Тилорон 60мг. 10шт. таблетки покрытые пленочной оболочкой в Юшала

Инструкция

• Состав

  На 1 таблетку 60 мг:

  Действующее вещество:

  Тилорона дигидрохлорид (тилорон) — 60,00 мг;

  Вспомогательные вещества:

  Целлюлоза микрокристаллическая (МКЦ‑101) — 112,90 мг, кроскармеллоза натрия — 7,60 мг, повидон К‑25 — 7,60 мг, магния стеарат — 1,90 мг;

  Состав оболочки:

  Гипромеллоза — 3,42 мг, титана диоксид — 1,68 мг, макрогол 4000 — 0,84 мг, краситель тропеолин‑O — 0,06 мг.

  На 1 таблетку 125 мг:

  Действующее вещество:

  Тилорона дигидрохлорид (тилорон) — 125,00 мг;

  Вспомогательные вещества:

  Целлюлоза микрокристаллическая (МКЦ‑101) — 148,00 мг, кроскармеллоза натрия — 12,00 мг, повидон К‑25 — 12,00 мг, магния стеарат — 3,00 мг;

  Состав оболочки:

  Гипромеллоза — 5,70 мг, титана диоксид — 2,80 мг, макрогол 4000 — 1,40 мг, краситель тропеолин‑O — 0,10 мг.

• Описание лекарственной формы

  Круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой от желтого до оранжевого цвета. На поперечном разрезе таблетки видны: пленочная оболочка и ядро оранжевого цвета, допускаются вкрапления белого или оранжевого цвета разных оттенков.

• Фармгруппы

  Противовирусные (за исключением ВИЧ) средства

• Фармакодинамика

  Низкомолекулярный синтетический индуктор интерферона, стимулирующий образование в организме интерферонов альфа, бета, гамма и лямбда. Основными продуцентами интерферона в ответ на введение тилорона являются клетки эпителия кишечника, гепатоциты, T‑лимфоциты, нейтрофилы и гранулоциты. После приема внутрь максимум продукции интерферона определяется в последовательности кишечник–печень–кровь через 4–24 ч. Тилорон обладает иммуномодулирующим и противовирусным эффектом.

  После однократного перорального введения тилорона в дозе, эквивалентной максимальной суточной дозе для человека, максимальная концентрация в легочной ткани интерферона лямбда определялась через 24 часа, интерферона альфа — через 48 часов. Индукция интерферона лямбда в легочной ткани способствует повышению противовирусной защиты респираторного тракта при гриппозной и других респираторных вирусных инфекциях. В лейкоцитах человека индуцирует синтез интерферона. Стимулирует стволовые клетки костного мозга, в зависимости от дозы усиливает антителообразование, уменьшает степень иммунодепрессии, восстанавливает соотношения T‑супрессоров и T‑хелперов. Эффективен против различных вирусных инфекций, в том числе, против вирусов гриппа, других острых респираторных вирусных инфекций, вирусов гепатита и герпесвирусов. Механизм антивирусного действия связан с ингибированием трансляции вирус‑специфических белков в инфицированных клетках, в результате чего подавляется репродукция вирусов.

• Фармакокинетика

  После приема внутрь быстро всасывается из желудочно‑кишечного тракта.

  Биодоступность — 60%. Около 80% препарата связывается с белками плазмы. Выводится препарат практически в неизмененном виде через кишечник (70%) и через почки (9%).

  Период полувыведения — 48 ч. Препарат не подвергается биотрансформации и не накапливается в организме.

• Показания

  В составе комплексной терапии

  У детей от 7 до 18 лет:

  -        лечение гриппа и других острых респираторных вирусных инфекций (ОРВИ).

  У взрослых:

  -        лечение гриппа и других ОРВИ;

  -        лечение герпетической инфекции.

  Профилактика гриппа и других ОРВИ у взрослых.

• Противопоказания

  -        Повышенная чувствительность к тилорону или любому другому компоненту препарата;

  -        беременность и период грудного вскармливания;

  -        детский возраст до 7 лет (для дозировки 60 мг);

  -        детский возраст до 18 лет (для дозировки 125 мг).

• Применение при беременности и кормлении грудью

  Препарат противопоказан в период беременности. При необходимости назначения препарата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.

• Способ применения и дозы

  Тилорон принимают внутрь, после еды.

  Для детей от 7 до 18 лет

  При неосложненных формах гриппа и других ОРВИ — по 60 мг 1 раз в день на 1‑й, 2‑й и 4‑й день от начала лечения. Курсовая доза — 180 мг (3 таблетки).

  Для взрослых

  Для лечения гриппа и других ОРВИ — по 125 мг в сутки первые 2 дня лечения, затем по 125 мг через 48 часов. На курс 750 мг (6 таблеток).

  Для профилактики гриппа и других ОРВИ — по 125 мг 1 раз в неделю в течение 6 недель. На курс — 750 мг (6 таблеток).

  Для лечения герпетической инфекции — первые двое суток по 125 мг, затем через 48 часов по 125 мг. Курсовая доза — 1,25–2,5 г (10–20 таблеток).

  При лечении гриппа и других ОРВИ в случае сохранения симптомов заболевания более 4‑х дней следует проконсультироваться у врача.

• Побочные действия

  Возможны аллергические реакции, диспепсические явления, кратковременный озноб.

• Передозировка

  Случаи передозировки препарата не известны.

• Взаимодействие

  Совместим с антибиотиками и лекарственными средствами традиционного лечения вирусных и бактериальных заболеваний. Клинически значимого взаимодействия тилорона с антибиотиками и средствами традиционного лечения вирусных и бактериальных заболеваний не выявлено.

• Особые указания

  Влияние лекарственного препарата для медицинского применения на способность управлять транспортными средствами, механизмами

  Препарат не оказывает отрицательного влияния на способность управлять транспортными средствами и занятиями другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

• Форма выпуска

  Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 60 мг, 125 мг.

  По 6, 7, 10, 14, 20, 25 или 30 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.

  По 10, 20, 30, 40, 50, 100 или 500 таблеток в банки из полиэтилентерефталата для лекарственных средств или полипропиленовые для лекарственных средств, укупоренные крышками из полиэтилена высокого давления с контролем первого вскрытия или крышками полипропиленовыми с системой «нажать‑повернуть», или крышками из полиэтилена низкого давления с контролем первого вскрытия.

  Одну банку или 1, 2, 3, 4, 5 или 10 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в картонную упаковку (пачку).

• Условия выпуска из аптек

  Препарат в дозировке 60 мг (для детей с 7 лет) отпускают по рецепту.

  Препарат в дозировке 125 мг отпускают без рецепта.

• Анатомо-терапевтическо-химическая классификация

  J05AX Противовирусные препараты другие

• Международная классификация болезней

  B00.0 Герпетическая экзема

  B00.9 Герпетическая инфекция неуточненная

  J06 Острые инфекции верхних дыхательных путей множественной и неуточненной локализации

  J10 Грипп, вызванный идентифицированным вирусом гриппа

  J11 Грипп, вирус не идентифицирован