Троксерутин велфарм 300мг. 50шт. капсулы в Юшала

Инструкция

• Состав

  На одну капсулу:
  Действующее вещество:
  Троксерутин — 300 мг;
  Вспомогательные вещества:
  Макрогол 6000 (полиэтиленгликоль 6000, полиэтиленоксид 6000), магния стеарат;
  Состав капсулы желатиновой:
  Корпус — титана диоксид, желатин;
  Крышечка — краситель солнечный закат желтый, краситель хинолиновый желтый, титана диоксид, желатин.

• Описание лекарственной формы

  Твердые желатиновые капсулы № 1 с белым корпусом и желтой крышечкой. Содержимое капсулы — от зеленовато желтого или желтого до желто зеленого или желто коричневого цвета в виде порошка с различными размерами частиц и гранул или порошка, спрессованного в цилиндры, распадающиеся при надавливании.

• Фармгруппы

  Ангиопротекторы и корректоры микроциркуляции

• Фармакодинамика

  Полусинтетический биофлавоноид (производное рутина) класса бензопиранов, обладает P витаминной активностью, оказывает венотонизирующее, ангиопротекторное, противовоспалительное и противоотечное действие, уменьшает проницаемость и ломкость капилляров.
  
  Его фармакодинамические свойства связаны с участием биофлавоноидов троксерутина в окислительно восстановительных процессах и ингибирования гиалуронидазы. Подавляя гиалуронидазу, троксерутин стабилизирует гиалуроновую кислоту клеточных оболочек и уменьшает их проницаемость. Обладает антиоксидантной активностью, в результате чего предотвращает окисление аскорбиновой кислоты, адреналина и липидов. Кроме того, уменьшает проницаемость и ломкость капилляров, предотвращает повреждение базальной мембраны эндотелиальных клеток при воздействии на нее различных факторов. Троксерутин увеличивает плотность сосудистой стенки, уменьшает экссудацию жидкой части плазмы и диапедез клеток крови. Снижает экссудативное воспаление в сосудистой стенке, уменьшая адгезию тромбоцитов к ее поверхности. Ингибирует агрегацию и увеличивает степень деформации эритроцитов.
  
  Применение троксерутина возможно, как на начальных, так и на поздних стадиях лечения хронической венозной недостаточности, возможно применение в качестве одного из компонентов комплексного лечения. Троксерутин уменьшает отечность и ощущение тяжести в ногах, снижает интенсивность боли и судорог, улучшает трофику тканей.
  
  Троксерутин облегчает симптомы, связанные с геморроем (боль, экссудация, зуд, кровотечение).
  
  Благодаря воздействию на проницаемость и резистентность стенок капилляров троксерутин способствует замедлению прогрессирования диабетической ретинопатии.
  
  Влияние троксерутина на реологические свойства крови способствует предотвращению развития микротромбоза сосудов сетчатки.

• Фармакокинетика

  Троксерутин быстро всасывается при приеме препарата внутрь. Максимальная концентрация троксерутина в плазме крови (Cmax) устанавливается в среднем через 1,75 ± 0,46 часа после приема внутрь. Абсорбция составляет примерно 10–15%. Биодоступность препарата возрастает с увеличением дозы. Период полувыведения (T1/2) составляет 6,77 ± 2,37 часа. Терапевтическая концентрация препарата в плазме крови сохраняется в течение 8 часов. Через 30 часов после приема троксерутина наблюдается второй максимум концентрации препарата в плазме крови, обусловленный энтерогепатической рециркуляцией. Частично метаболизируется в печени с образованием глюкуронида и тригидроэтилкверцитина. Выводится в основном через кишечник (до 65–70%), меньшая часть (до 25%) препарата выводится в неизмененном виде почками.

• Показания

  Варикозное расширение вен;
  хроническая венозная недостаточность с такими проявлениями, как тяжесть в ногах, трофические поражения кожи (дерматиты, трофические язвы);
  поверхностный тромбофлебит, перифлебит;
  геморрой;
  посттромботический синдром;
  посттравматический отек, гематома;
  профилактика осложнений после склеротерапии и/или удаления варикозно расширенных вен нижних конечностей;
  в составе комплексного лечения ретинопатии у больных сахарным диабетом, артериальной гипертензией и атеросклерозом.

• Противопоказания

  Повышенная чувствительность к троксерутину и другим компонентам препарата;
  язвенная болезнь желудка, двенадцатиперстной кишки, хронический гастрит в фазе обострения;
  беременность (I триместр);
  период грудного вскармливания;
  детский возраст до 18 лет (опыт применения препарата ограничен).
  С осторожностью
  У пациентов с хронической почечной недостаточностью (при длительном применении).

• Применение при беременности и кормлении грудью

  Применение препарата в течение I триместра беременности противопоказано. Возможность применения препарата во время II и III триместра беременности определяется врачом и возможно лишь в том случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
  
  В случае необходимости применения препарата во II и III триместрах беременности следует проконсультироваться с врачом.
  
  Данные о проникновении троксерутина в грудное молоко отсутствуют. Применение препарата в период грудного вскармливания противопоказано.

• Способ применения и дозы

  Препарат принимают внутрь, во время еды. Капсулы следует проглатывать целиком, запивая достаточным количеством воды.
  
  На начальном этапе лечения назначают по 1 капсуле (300 мг) 3 раза в сутки. Эффект обычно развивается в течение 2 недель. Далее лечение продолжают в той же дозе или снижают до средней терапевтической дозы — 1 капсула 2 раза в сутки (600 мг), или приостанавливают (при этом достигнутый эффект сохраняется на протяжении не менее 4 недель). В случае необходимости дозу можно увеличить, после консультации с врачом. Курс лечения составляет в среднем 3–4 недели.
  
  Для поддерживающей терапии достаточно приема 1 капсулы (300 мг) в сутки в течение 3–4 недель.
  
  При диабетической ретинопатии препарат применяют 0,9–1,8 г в сутки, это соответствует приему 1–2 капсул три раза в сутки. Курс лечения составляет в среднем 3–4 недели. Необходимость более длительного лечения определяется после консультации с врачом и индивидуально.

• Побочные действия

  Троксерутин очень хорошо переносится, в редких случаях возникают легкие нежелательные реакции.
  Нарушения со стороны иммунной системы
  Реакции гиперчувствительности.
  Нарушения со стороны нервной системы
  Головная боль.
  Нарушения со стороны сосудов
  «Приливы» крови к лицу.
  Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта
  Тошнота, рвота, боль в желудке, метеоризм, диарея, эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта.
  Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей
  Эритема, кожный зуд, кожная сыпь.
  Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

• Передозировка

  В случае передозировки следует немедленно обратиться к врачу.
  
  Троксерутин обладает очень низкой токсичностью. При передозировке возможно появление следующих симптомов: возбуждение, тошнота, головная боль, «приливы» крови к лицу.
  
  Лечение
  Необходимо промыть желудок, принять активированный уголь (в течение часа после приема), обратиться к врачу, при необходимости проводят симптоматическое и поддерживающее лечение.

• Взаимодействие

  При одновременном применении усиливает действие аскорбиновой кислоты на резистентность и проницаемость сосудистой стенки.

• Особые указания

  Опыт применения препарата у детей в возрасте младше 18лет недостаточен.
  
  При лечении поверхностного тромбофлебита или тромбоза глубоких вен применение препарата не исключает необходимость назначения средств противовоспалительной и противотромботической терапии.
  
  Троксерутин неэффективен при отеках, вызванных сопутствующими заболеваниями печени, почек и сердца.
  
  При самостоятельном применении препарата не следует превышать максимальные сроки и рекомендованные дозы.
  
  Если в период применения препарата выраженность симптомов заболевания не уменьшается или симптомы заболевания утяжеляются, следует немедленно обратиться к врачу.
  
  Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
  
  Прием препарата не оказывает влияния на двигательные и психические реакции, не препятствует управлению транспортными средствами и другими сложными механизмами.

• Форма выпуска

  Капсулы 300 мг.
  
  10, 15, 20 капсул в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.
  
  10, 15, 20, 30, 40, 45, 50, 60, 70, 75, 80, 90, 100, 105, 120, 135, 140, 150, 160, 180, 200 капсул в банку полимерную из полипропилена или полиэтилена, укупоренную натягиваемой или навинчиваемой крышкой полимерной для лекарственных средств из полипропилена или полиэтилена с контролем первого вскрытия или без контроля, с уплотняющим элементом или без него.
  
  При отсутствии уплотнителя пробки свободное пространство в банке заполняют ватой медицинской гигроскопической или амортизатором.
  
  На банку наклеивают этикетку самоклеящуюся.
  
  Каждую банку, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10 контурных ячейковых упаковок с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

• Условия выпуска из аптек

  Отпускают без рецепта.