Хондролон 100мг. 10шт. лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения ампула в Зеленогорск

Инструкция

• Состав

  Состав на одну ампулу:

  Действующее вещество:

  Хондроитина сульфат натрия в пересчете на сухое вещество — 100 мг.

• Описание лекарственной формы

  Белая пористая масса, уплотненная в таблетку.

• Фармгруппы

  Корректоры метаболизма костной и хрящевой ткани

• Фармакодинамика

  Хондроитина сульфат натрия — основной компонент протеогликанов, составляющих вместе с коллагеновыми волокнами хрящевой матрикс. Обладает хондропротекторными свойствами; подавляет активность ферментов, вызывающих деградацию суставного хряща; стимулирует выработку хондроцитами протеогликанов; усиливает метаболические процессы в хряще и субхондральной кости; оказывает влияние на фосфорно-кальциевый обмен в хрящевой ткани, стимулирует ее регенерацию, участвует в построении основного вещества костной и хрящевой ткани. Обладает противовоспалительными и анальгезирующими свойствами, способствует снижению выброса в синовиальную жидкость медиаторов воспаления и болевых факторов через синовиоциты и макрофаги синовиальной оболочки, подавляет секрецию лейкотриена В₄ и простагландина Е₂.

  Препарат способствует восстановлению хрящевых поверхностей суставов, препятствует коллапсу соединительной ткани; нормализует продукцию суставной жидкости, что ведет к улучшению подвижности суставов, уменьшению интенсивности болей. Обладая структурным сходством с гепарином, потенциально может препятствовать образованию фибриновых тромбов в синовиальном и субхондральном микроциркуляторном русле.

• Фармакокинетика

  Препарат легко всасывается при внутримышечном введении, через 30 мин обнаруживается в значительных концентрациях в крови, через 15 мин — в синовиальной жидкости. Максимальная концентрация достигается через 1 час после введения, затем концентрация препарата медленно снижается в течение 2 суток. Препарат накапливается главным образом в хрящевой ткани (максимальная концентрация в суставном хряще достигается через 48 часов). Выводится почками.

• Показания

  Дегенеративно-дистрофические заболевания суставов и позвоночника: остеоартроз периферических суставов, межпозвонковый остеохондроз и остеоартроз.

  Для ускорения формирования костной мозоли при переломах.

• Противопоказания

  -        Повышенная чувствительность к препарату;

  -        Кровотечения и склонность к кровоточивости;

  -        Тромбофлебиты;

  -        Беременность, период грудного вскармливания (данные о безопасности применения отсутствуют).

  -        Детский возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).

• Применение при беременности и кормлении грудью

  Препарат противопоказан к применению во время беременности и в период грудного вскармливания (на время лечения грудное вскармливание следует прекратить).

• Способ применения и дозы

  Вводят внутримышечно по 100 мг (1 ампула) через день. Перед применением содержимое ампулы растворяют в 1 мл воды для инъекций. При хорошей переносимости дозу увеличивают до 200 мг (2 ампулы), начиная с четвертой инъекции. Курс лечения 25–35 инъекций. При необходимости через 6 месяцев возможно проведение повторного курса лечения. Продолжительность повторных курсов лечения устанавливается врачом.

  Для достижения стабильного клинического эффекта необходимо не менее 25 инъекций препарата. Эффект сохраняется в течение нескольких месяцев после окончания курса лечения.

  Для ускорения формирования костной мозоли курс лечения составляет 3–4 недели (10–14 инъекций через день).

• Побочные действия

  Аллергические реакции (кожный зуд, сыпь, эритема, крапивница, дерматит, отек), кровотечение в месте инъекции.

• Передозировка

  Сведения о передозировке отсутствуют.

• Взаимодействие

  Возможно усиление действия непрямых антикоагулянтов, антиагрегантов, фибринолитиков.

• Особые указания

  При совместном применении препарата с непрямыми антикоагулянтами, антиагрегантами, фибринолитиками требуется более частый контроль показателей свертывания крови.

  В случае развития аллергических реакций или появления кровотечения лечение следует прекратить. Для предупреждения обострений показаны повторные курсы лечения.

  Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

  Препарат не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами, работать с механизмами и заниматься другими видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций.

• Форма выпуска

  Лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения 100 мг.

  По 100 мг в ампулы из бесцветного стекла марки НС‑3, УСП‑1 или NK, или другие марки стекла 1‑го гидролитического класса.

  По 10 ампул с инструкцией по применению, ножом ампульным или скарификатором ампульным в пачке или коробке из картона.

  По 5 ампул с препаратом в комплекте с 5 ампулами воды для инъекций по 1 мл с инструкцией по применению, ножом ампульным или скарификатором ампульным в пачке или коробке из картона.

  По 5 ампул в контурной ячейковой упаковке. По 2 контурные ячейковые упаковки с инструкцией по применению, ножом ампульным или скарификатором ампульным в пачке из картона.

  По 5 ампул во вкладыше фиксирующем из полимерных материалов. 2 вкладыша фиксирующих из полимерных материалов с инструкцией по применению в пачке из картона.

  5 ампул с препаратом и 5 ампул с водой для инъекций по 1 мл в отдельных контурных ячейковых упаковках. 1 контурная ячейковая упаковка с препаратом и 1 контурная ячейковая упаковка с водой для инъекций с инструкцией по применению, ножом ампульным или скарификатором ампульным в пачке из картона.

  При упаковке ампул, имеющих кольцо излома или точку для вскрытия, нож ампульный или скарификатор ампульный не вкладывают.

  По 5 ампул в кассетной контурной упаковке. По 2 кассетные контурные упаковки с инструкцией по применению в пачке из картона.

  5 ампул с препаратом и 5 ампул с водой для инъекций по 1 мл в отдельных кассетных контурных упаковках. 1 кассетная контурная упаковка с препаратом и 1 кассетная контурная упаковка с водой для инъекций с инструкцией по применению в пачке из картона.

• Условия выпуска из аптек

  Отпускают по рецепту.

• Анатомо-терапевтическо-химическая классификация

  M01AX25 Хондроитина сульфат

• Международная классификация болезней

  M00-M25 Артропатии

  M15-M19 Артрозы

  M42 Остеохондроз позвоночника