Рекогнан 100мг./мл. 1шт. раствор для внутреннего применения 30мл флакон в Зеленогорск

Инструкция

• Состав

  На 100 мг/мл
  активное вещество: цитиколина мононатриевая соль 10,45 г (эквивалентно 100 мг цитиколина)
  вспомогательные вещества: сорбитол — 20,0 г; глицерол — 5,0 г; пропиленгликоль — 1,04 г; метилпарагидроксибензоат — 0,16 г; пропилпарагидроксибензоат — 0,04 г; калия сорбат — 0,14 г; натрия цитрата дигидрат — 0,60 г; натрия сахаринат — 0,02 г; краситель азорубин (Е122) — 0,0002 г; ароматизатор клубничный FRESA S. 1487S — 0,04 мг; лимонная кислота — до рН 6,0; вода очищенная — до 100 мл

• Фармдействия

  Ноотропное.

• Описание лекарственной формы

  Прозрачная, бесцветная жидкость с характерным клубничным запахом.

• Фармгруппы

  Ноотропное средство [Другие нейротропные средства]

• Фармакодинамика

  Цитиколин, являясь предшественником ключевых ультраструктурных компонентов клеточной мембраны (преимущественно фосфолипидов), обладает широким спектром действия - способствует восстановлению поврежденных мембран клеток, ингибирует действие фосфолипаз, препятствуя избыточному образованию свободных радикалов, а также предотвращает гибель клеток, воздействуя на механизмы апоптоза.
  
  В остром периоде инсульта уменьшает объем поражения ткани головного мозга, улучшает холинэргическую передачу.
  
  При черепно-мозговой травме уменьшает длительность посттравматической комы и выраженность неврологических симптомов, кроме этого, способствует уменьшению продолжительности восстановительного периода.
  
  Цитиколин эффективен в лечении когнитивных, чувствительных и двигательных неврологических нарушений дегенеративной и сосудистой этиологии.
  
  При хронической ишемии головного мозга цитиколин эффективен в лечении таких расстройств, как ухудшение памяти, безынициативность, затруднения, возникающие при выполнении повседневных действий и самообслуживании.
  
  Повышает уровень внимания и сознания, а также уменьшает проявление амнезии.

• Фармакокинетика

  Всасывание
  
  Цитиколин хорошо абсорбируется при приеме внутрь. Абсорбция после перорального применения практически полная, а биодоступность приблизительно такая же, как и после внутривенного введения.
  
  Метаболизм
  
  Препарат метаболизируется в кишечнике и в печени с образованием холина и цитидина. После приема концентрация холина в плазме крови существенно повышается.
  
  Распределение
  
  Цитиколин в значительной степени распределяется в структурах головного мозга, с быстрым внедрением фракций холина в структурные фосфолипиды и фракции цитидина - в цитидиновые нуклеотиды и нуклеиновые кислоты. Цитиколин проникает в головной мозг и активно встраивается в клеточные, цитоплазматические и митохондриальные мембраны, образуя часть фракции структурных фосфолипидов.
  
  Выведение
  
  Только 15% введенной дозы цитиколина выводится из организма человека: менее 3% - почками и через кишечник и около 12% - с выдыхаемым воздухом.
  
  В экскреции цитиколина с мочой можно выделить 2 фазы: первая фаза, длящаяся около 36 часов, в ходе которой скорость выведения быстро снижается, и вторая фаза, в ходе которой скорость экскреции снижается намного медленнее. То же самое наблюдается в выдыхаемом воздухе - скорость выведения быстро снижается приблизительно через 15 часов. А затем снижается намного медленнее.

• Показания

  Острый период ишемического инсульта (в составе комплексной терапии).
  
  Восстановительный период ишемического и геморрагического инсультов.
  
  Черепно-мозговая травма (ЧМТ), острый (в составе комплексной терапии) и восстановительный период.
  
  Когнитивные и поведенческие нарушения при дегенеративных и сосудистых заболеваниях головного мозга.

• Противопоказания

  Не следует назначать больным с выраженной ваготонией (преобладание тонуса парасимпатической части вегетативной нервной системы) и при гиперчувствительности к любому из компонентов препарата.
  
  Редкие наследственные заболевания, связанные с непереносимостью фруктозы.
  
  В связи с отсутствием достаточных клинических данных, не рекомендуется применять у детей до 18 лет.
  
  С осторожностью:
  Информации об относительных противопоказаниях при применении препарата нет.

• Применение при беременности и кормлении грудью

  Достаточные данные по применению цитиколина у беременных женщин отсутствуют. Хотя в исследованиях на животных отрицательного влияния не выявлено, в период беременности лекарственный препарат Рекогнан® назначают только в тех случаях, когда ожидаемая польза для матери превосходит потенциальный риск для плода.
  
  При назначении Рекогнана® в период лактации женщинам следует прекратить грудное вскармливание, поскольку данные о выделении цитиколина с женским молоком отсутствуют.

• Способ применения и дозы

  Рекогнан®, раствор для приема внутрь, назначают перорально. Перед применением препарат можно развести в небольшом количестве воды (120 мл или 1/2 стакана).
  
  Принимают во время еды или между приемами пищи.
  
  Рекомендуемый режим дозирования
  
  Острый период ишемического инсульта и черепно-мозговой травмы (ЧМТ):
  
  1000 мг (10 мл или 1 пакетик) каждые 12 ч. Длительность лечения не менее 6 недель.
  
  Восстановительный период ишемического и геморрагического инсультов, восстановительный период ЧМТ, когнитивные и поведенческие нарушения при дегенеративных и сосудистых заболеваниях головного мозга:
  
  500-2000 мг в день (5-10 мл 1-2 раза в день или 1 пакетик (1000 мг) 1-2 раза в день). Дозировка и длительность лечения в зависимости от тяжести симптомов заболевания.
  
  Пожилые пациенты
  
  При назначении препарата Рекогнан® пожилым пациентам коррекции дозы не требуется.
  
  Инструкция по использованию прилагаемой к флакону пипетки дозирующей:
  1. Поместить пипетку дозирующую во флакон (поршень пипетки полностью опущен).
  2. Осторожно потянуть за поршень пипетки дозирующей, пока уровень раствора не сравняется с соответствующей отметкой на пипетке.
  3. Перед приемом нужное количество раствора можно развести в 1/2 стакана воды (120 мл).
  После каждого использования, рекомендуется промывать пипетку дозирующую водой.

• Побочные действия

  Частота побочных эффектов
  
  Очень редкие (< 1/10000) (включая индивидуальные случаи):
  
  Аллергические реакции (сыпь, кожный зуд, анафилактический шок), головная боль, головокружение, чувство жара, тремор, тошнота, рвота, диарея, галлюцинации, отеки, одышка, бессонница, возбуждение, снижение аппетита, онемение в парализованных конечностях, изменение активности печеночных ферментов.
  
  В некоторых случаях Рекогнан® может стимулировать парасимпатическую систему, а также оказывать кратковременное действие на уровень артериального давления.
  
  Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или были замечены любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, следует сообщить об этом к врачу.

• Передозировка

  С учетом низкой токсичности препарата случаи передозировки не описаны.

• Взаимодействие

  Цитиколин усиливает эффекты леводопы.
  
  Не следует назначать одновременно с лекарственными средствами, содержащими меклофеноксат.

• Особые указания

  На холоде может образоваться незначительное количество кристаллов вследствие временной частичной кристаллизации консерванта. При дальнейшем хранении в рекомендуемых условиях кристаллы растворяются в течение нескольких месяцев. Наличие кристаллов не влияет на качество препарата.
  
  Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:
  В период лечения необходимо соблюдать осторожность при выполнении потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций (управление автомобилем и другими транспортными средствами, работа с движущимися механизмами, работа диспетчера, оператора и т.п.).

• Форма выпуска

  Раствор для приема внутрь, 100 мг/мл 30мл.

• Условия выпуска из аптек

  По рецепту.