Асинак 100мг. 10шт. таблетки покрытые пленочной оболочкой в Железногорск

Инструкция

• Состав

  Каждая таблетка содержит:
  
  Активное вещество: ацеклофенак 100 мг
  
  Вспомогательные вещества: Целлюлоза микрокристаллическая, крахмал, кремния диоксид коллоидный, тальк очищенный, магния стеарат, кроскармеллоза натрия.
  
  Оболочка: Покрытие инстакоат ИС-С-010 белый {гипромеллоза, макрогол, тальк очищенный, титана диоксид).

• Фармдействия

  Противовоспалительное, обезболивающее.

• Описание лекарственной формы

  Круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого цвета, гладкие с обеих сторон.

• Фармгруппы

  НПВС — Производные уксусной кислоты и родственные соединения.

• Фармакодинамика

  НПВС, производное фенилуксусной кислоты. Оказывает противовоспалительное, анальгезирующее и жаропонижающее действие, что обусловлено ингибированием ЦОГ-1 и ЦОГ-2 и угнетением синтеза простагландинов.
  
  При ревматических заболеваниях противовоспалительное и анальгезирующее действие ацеклофенака способствует значительному уменьшению выраженности боли, утренней скованности, припухлости суставов, что улучшает двигательную активность пациента.

• Фармакокинетика

  После приема внутрь абсорбция ацеклофенак высокая. Cmax достигается в течение 1.25-3 ч. Проникает в синовиальную жидкость, где его концентрация достигает 57% от уровня концентрации в плазме и время достижения Cmax на 2-4 ч позже, чем в плазме. Vd - 25 л. Связывание с белками плазмы (альбуминами) - 99%. Ацеклофенак циркулирует, главным образом, в неизмененном виде, основным его метаболитом является 4'-гидроксиацеклофенак. T1/2 составляет 4 ч. Выводится почками, преимущественно в виде гидроксипроизводных (около 2/3 введенной дозы).

• Показания

  Симптоматическое лечение заболеваний опорно-двигательного аппарата, в т.ч.: ревматоидный артрит; остеоартроз; анкилозирующий спондилит.
  
  Для купирования воспаления и болевого синдрома: люмбаго; плече-лопаточный периартрит; ревматическое поражение мягких тканей; зубная боль.

• Противопоказания

  Эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта в фазе обострения, желудочно-кишечное кровотечение или подозрение на него;
  
  полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего поллиноза слизистой носа и околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты или др. НПВП (в т.ч. в анамнезе);
  
  повышенная чувствительность к ацеклофенаку или компонентам препарата;
  
  период после проведения аортокоронарного шунтирования;
  
  выраженная печеночная недостаточность иди активное заболевание печени;
  
  воспалительные заболевания кишечника (болезнь Крона, язвенный колит) в фазе обострения;
  
  декомпенсированная сердечная недостаточность;
  
  нарушения кроветворения и свертывания крови;
  
  выраженная почечная недостаточность, прогрессирующие заболевания почек, гиперкалиемия;
  
  беременность и период лактации;
  
  детский возраст до 18 лет.
  
  С осторожностью:
  
  Заболевания печени, почек и желудочно-кишечного тракта в анамнезе, бронхиальная астма, артериальная гипертензия, снижением объема циркулирующей крови (в том числе сразу после обширных оперативных вмешательств), ишемическая болезнь сердца, легкая или умеренная хроническая почечная недостаточность, легкая или умеренная печеночная недостаточность сердечная недостаточность, цереброваскулярные заболевания, дислипидемия/гиперлипидемия, сахарный диабет, заболевания периферических артерий, курение, пожилой возраст, длительное использование НПВП в анамнезе, частое употребление алкоголя, сопутствующая терапия следующими препаратами:
  
  антикоагулянты (например, варфарин)
  
  антиагреганты (например, ацетилсалициловая кислота, клопидогрел),
  
  пероральные глюкокортикостероиды (например, преднизолон),
  
  селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (например, циталопрам, флуоксетин, пароксетин, сертралин).

• Применение при беременности и кормлении грудью

  Противопоказано применение при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).
  
  Клинические данные о применении ацеклофенака при беременности отсутствуют. Регулярное применение НПВС в III триместре беременности может приводить к снижению тонуса и более слабым сокращениям матки. Применение НПВС может приводить к преждевременному закрытию боталлова протока у плода и, возможно, к длительной легочной гипертензии у новорожденного, задержке начала родовой деятельности и увеличению продолжительности родов.
  
  В эпидемиологических исследованиях у человека не было получено данных, указывающих эмбриотоксичность НПВС. Однако в экспериментальных исследованиях на кроликах при введении ацеклофенака (10 мг/кг/сут) в некоторых случаях наблюдались морфологические изменения у плода. Данные о наличии тератогенного эффекта у крыс отсутствуют.
  
  Данные о выделении ацеклофенака с грудным молоком у человека отсутствуют. В экспериментальных исследованиях при введении радиоактивного 14C-ацеклофенака лактирующим крысам заметного переноса радиоактивности в молоко не наблюдалось.
  
  НПВС способны влиять на фертильность и не рекомендуются к применению женщинам, планирующим беременность.

• Способ применения и дозы

  Внутрь. Таблетки следует проглатывать целиком, запивая достаточным количеством жидкости.
  
  Обычно взрослым назначают по 1 таблетке по 100 мг 2 раза в день; одна таблетка утром и одна - вечером.
  Продолжительность терапии без назначения врача составляет не более 7 дней.
  
  У пациентов с печеночной недостаточностью начальная доза ацеклофенака составляет 100 мг/сут
  
  Следует использовать минимальную эффективную дозу минимально возможным коротким курсом.

• Побочные действия

  Со стороны ЖКТ:тошнота, рвота, диарея, боли в области эпигастрия, кишечная колика, диспепсия, метеоризм, анорексия, запор; вредких случаях отмечено возникновение эрозивно-язвенных поражений, кровотечения и перфорации желудочно-кишечного тракта (гематемезис, мелена), стоматит втом числе афтозный, панкреатит.
  
  Со стороны нервной системы: иногда отмечается головная боль, головокружение, нарушения сна (бессонница или сонливость), возбуждение, в отдельных случаях отмечены нарушения чувствительности, дезориентация, нарушения памяти, зрения, слуха, вкусовых ощущений, шум в ушах, судороги, раздражительность, тремор, депрессия, тревожность, вертиго, асептический менингит, парестезия.
  
  Аллергические проявления: иногда возникает кожная сыпь, редко - крапивница, отмечены отдельные случаи экземы, полиморфной эритемы, эритродермия, редко отмечались приступы бронхиальной астмы; системные анафилактические реакции, в отдельных случаях васкулит, пневмонит, синдром Стивенса-Джонсона и синдром Лайелла, анафилактический шок.
  
  Со стороны почек: редко периферические отеки, в отдельных случаях острая почечная недостаточность, интерстициальный нефрит, нефротический синдром, гематурия, протеинурия.
  
  Со стороны печени: транзиторное повышение активности трансаминаз в крови, редко - гепатит, в отдельных случаях фульминантный гепатит.
  
  Со стороны системы кроветворения: лейкопения, описаны отдельные случаи развития тромбоцитопении, агранулоцитоза, гемолитической анемии, апластической анемии.
  
  Со стороны сердечно-сосудистой системы: отмечены единичные случаи возникновения тахикардии, артериальной гипертензии, застойной сердечной недостаточности, ИБС.

• Передозировка

  Симптомы:
  Клиническая картина определяется нарушениями со стороны центральной нервной системы (головная боль, головокружение, явления гипервентиляции с повышенной судорожной готовностью) и желудочно-кишечные нарушения (боли в животе, тошнота, рвота).
  
  Лечение:
  
  В случае передозировки показано промывание желудка, введение активированного угля, симптоматическая терапия. Специфического антидота не существует. Форсированный диурез, гемодиализ, переливание крови - малоэффективны.

• Взаимодействие

  При одновременном применении Асинак и:
  
  - дигоксина, фенитоина или препаратов лития - может повышаться содержание в плазме этих лекарственных средств;
  
  - диуретиков и гипотензивных средств - может ослабляться действие этих средств;
  
  - других НПВП или глюкокортикостероидов - повышается риск возникновения побочных явлений со стороны желудочно-кишечного тракта;
  
  - селективных ингибиторов обратного захвата серотонина (циталопрам, флуоксетин, пароксетин, сертралин) - повышают риск развития кровотечений из ЖКТ;
  
  - циклоспорина - может повысить токсическое воздействие последнего на почки; - гипогликемических средств - может вызвать как гипо- так и гипергликемию. При этой комбинации средств необходим контроль содержания глюкозы в крови;
  
  - метотрексата в течение 24 часов до или после его приема - может привести к повышению концентрации метотрексата и к усилению его токсического действия;
  
  - антиагрегантов и антикоагулянтов - повышается риск кровотечений (необходим регулярный контроль свертываемости крови).

• Особые указания

  В период лечения препаратом следует проводить систематический контроль картины периферической крови, функции печени, почек, исследование кала на наличие крови. Препарат оказывает симптоматическое действие не оказывая влияние на прогрессирование заболевания.
  
  При появлении признаков поражения печени (кожный зуд, желтуха, тошнота, рвота, боли в животе, потемнение мочи, повышение активности печеночных трансаминаз) следует прекратить прием препарата и обратиться к лечащему врачу.
  
  Не следует применять препарат одновременно с другими НПВП.
  
  Препарат может изменять свойства тромбоцитов, однако не заменяет профилактического действия ацетилсалициловой кислоты при сердечно-сосудистых заболеваниях.
  
  Применение препарата может отрицательно влиять на женскую фертильность и не рекомендуется женщинам, планирующим беременность.
  
  После 2-х недель применения препарата необходим контроль показателей функции печени ("трансаминазы"). Для снижения риска развития нежелательных явлений со стороны ЖКТ следует использовать минимальную эффективную дозу минимально возможным коротким курсом. Следует избегать одновременного употребления алкоголя.
  
  Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:
  Пациентам, у которых прием НПВП вызывал побочные эффекты, которые могут влиять на концентрацию внимания и быстроту психических и двигательных реакций, необходимо воздерживаться от вождения автотранспорта.

• Форма выпуска

  Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100мг 10шт.

• Условия выпуска из аптек

  Отпускают по рецепту.