Магнепасит 100мг + 10мг 60 шт таблетки покрытые пленочной оболочкой в Железногорск

Инструкция

• Состав

  Состав на 1 таблетку 100 мг + 10 мг
  Действующие вещества: магния цитрат - 618,43 мг, в пересчете на содержание магния -
  100,00 мг, пиридоксина гидрохлорид - 10,00 мг.
  Вспомогательные вещества: макрогол-6000 - 120,00 мг, лактозы моногидрат (сахар
  молочный)- 50,57 мг* , магния стеарат - 1,0 мг .
  Состав оболочки: поливиниловый спирт - 10,80 мг, макрогол-4000 - 5,20 мг, титана
  диоксид - 4,00 мг.
  *количество , необходимое для получения ядра таблетки массой 400 мг и 800 мг, в зависимости от расчетного количества магния цитрата.

• Описание лекарственной формы

  Двояковыпуклые таблетки продолговатой формы со скругленными концами, с фаской и риской , покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета.
  На поперечном разрезе таблеток любой дозировки ядро почти белого цвета.

• Фармгруппы

  Магния препарат.

• Фармакодинамика

  Магний является жизненно важным элементом, который находится во всех тканях организма и необходим для нормального функционирования клеток, участвует в большинстве реакций обмена веществ . В частности , он участвует в регуляции передачи нервных импульсов и в сокращении мышц. 1/3 количества магния, содержащегося в организме , накапливается в костной ткани. Организм получает магний вместе с пищей.
  Недостаток магния в организме может наблюдаться при нарушении режима питания (диета), при увеличении потребности в магнии или при дисбалансе поступления , метаболизма и выведения магния (например, при повышенной физической и умственной нагрузке , стрессе, в период беременности , при применении диуретиков) . Пиридоксин (витамин В 6) участвует во многих метаболических процессах, в регуляции метаболизма нервной системы. Витамин В6 улучшает всасывание магния из желудочно-кишечного тракта и его проникновение в клетки. Содержание магния в сыворотке :
  • от 12 до 17 мг/л (0,5-0,7 ммоль/л)- умеренный дефицит магния;
  • ниже 12 мг/л (0,5 ммоль/л) - тяжелый дефицит магния.

• Фармакокинетика

  Желудочно-кишечная абсорбция магниевых солей происходит частично путем пассивного механизма, в котором растворимость соли играет определяющую роль. Степень этой абсорбции не превосходит 50%. Выведение происходит, преимущественно , почками.

• Показания

  Установленный дефицит магния , изолированный или связанный с другими дефицитными состояниями , сопровождающимися такими симптомами как: повышенная раздражительность, незначительные нарушения сна, желудочно-кишечные спазмы,
  учащенное сердцебиение , повышенная утомляемость, боли и спазмы мышц, ощущение покалывания .

• Противопоказания

  Повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата,почечная недостаточность тяжелой степени (клиренс креатинина менее 30 мл/мин) , одновременный прием леводопы, детский возраст до 6 лет, дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция (препарат содержит лактозу).
  С осторожностью
  Почечная недостаточность средней степени тяжести (риск развития гипермагниемии).

• Применение при беременности и кормлении грудью

  Беременность
  Клинический опьrг применения комбинации магния цитрата и пиридоксина гидрохлорида у достаточно го количества беременных женщин не выявил какого-либо неблагоприятного влияния на возникновение пороков развития у плода или фетотоксического действия.
  Применение препарата Магнепасит во время беременности возможно только при необходимости и только по рекомендации врача.
  Период грудного вскармливания
  Магний проникает в грудное молоко . Следует избегать применения препарата в период лактации и грудного вскармливания.

• Способ применения и дозы

  Внутрь, во время еды , запивая стаканом воды.
  Доза 100мг + 10мг
  Взрослым рекомендуется принимать по 3 - 4 таблетки в сутки.
  Дети в возрасте старше 6 лет (массой тела около 20 кг):
  10-30 мг/кг/сутки (0,4-1,2 ммоль/кг/сутки), то есть детям старше 6 лет (с массой тела
  около 20 кг) 2 - 4 таблетки в сутки.
  Обычно продолжительность лечения составляет один месяц .
  Суточную дозу препарата следует разделить на 2 - 3 приема.
  Сразу после нормализации содержания магния в крови прием препарата следует прекратить.

• Побочные действия

  Побочные действия систематизированы относительно каждой из систем органов в
  зависимости от частоты встречаемости с использованием классификации Всемирной
  организации здравоохранения: очень часто (:::1/1 О), часто (:::: 11100, <1/1 О), нечасто
  (:::1/1000, < 1/100) , редко (:::1/1 0000, <1/1000), очень редко (<1/10000), частота неизвестна
  (по имеющимся данным нельзя определить частоту возникновения нежелательных
  реакций).
  Нарушения со стороны иммунной системы: частота неизвестна - реакции повышенной чувствительности.
  Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: частота неизвестна - кожные реакции.
  Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: частота неизвестна - боль в животе , диарея .
  Если при применении препарата наблюдаются нежелательные реакции, или Вы заметили побочные эффекты, не указанные в данной инструкции, прекратите применение препарата и обратитесь к врачу.

• Передозировка

  Симптомы
  При нормальной функции почек передозировка магния при его приеме внутрь обычно не приводит к возникновению токсических реакций. Однако в случае почечной недостаточности возможно развитие отравления магнием. Симптомы передозировки ,выраженность которых зависит от концентрации магния в крови: снижение артериального давления ; тошнота; рвота; угнетение центральной нервно й системы, снижение реф лексов ;
  изменения на электрокардиограмме; угнетение дыхания , кома, остановка сердца и паралич дыхания; анурический синдром .
  Лечение
  Регидратация , форсированный диурез . При почечной недостаточности необходим гемодиализ или перитонеальный диализ.

• Взаимодействие

  С леводопой
  При одновременном применении препарата Магнепасит и леводопы в дозе 5 мг или больше уменьшаются эффекты леводопы. Поэтому у пациентов , принимающих леводопу, препарат Магнепасит следует назначать одновременно с ингибиторами периферической
  допадекарбоксилазы.
  С препаратами, содер:жащими фосфаты, соли кальция или ионы железа
  Одновременное применение препаратов , содержащих фосфаты, соли кальция или ионы железа , не рекомендуется, так как такие препараты снижают всасывание магния в кишечнике.
  С тетрациклинами (для приема внутрь)
  Препарат Магнепасит следует назначать , по крайней мере , не ранее чем через 3 часа после приема тетрациклина внутрь (так как препараты магния уменьшают всасывание тетрациклинов).
  С хинолонами
  Хинолоны следует назначать , по крайней мере, за 2 часа до или через 6 часов после приема препарата Магнепасит для того, чтобы избежать нарушения всасывания.

• Особые указания

  Препарат в форме таблеток предназначен только для взрослых и детей старше 6 лет.
  Информация для пациентов с сахарным диабетом: каждая таблетка, покрытая оболочкой , содержит 37,65 мг/50 , 57 мг лактозы моногидрата (сахара молочного) в качестве вспомогательного вещества. В случае тяжелой степени дефицита магния или синдрома мальабсорбции , лечение начинают с внутривенного введения препаратов магния. В случае сопутствующего дефицита кальция , рекомендуется устранить дефицит магния до начала
  приема препаратов кальция или пищевых добавок, содержащих кальций. При частом употреблении слабительных средств , алкоголя, напряженных физических и психических нагрузках потребность в магнии возрастает, что может привести к развитию дефицита магния в организме. При применении пиридоксина в высоких дозах (более 200 мг в сутки) в течение длительного времени (в течение нескольких месяцев или лет) может развиться
  сенсорная аксональная нейропатия ( основной симптом хронической передозировки пиридоксина) , которая сопровождается такими симптомами , как онемение, нарушение проприоцептивной чувствительности, тремор дистальных отделов конечностей и
  постепенно развивающаяся сенсорная атаксия (н арушения координации движений). Эти нарушения обычно являются обратимыми и проходят после прекращения приема пиридоксина.

• Форма выпуска

  Таблетки, покрьпые пленочной оболочкой 100 мг + 10 мг.
  По 5, 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки ПВХ/ПВДХ и фольги
  алюминиевой печатной лакированной.
  По 10, 30, 50, 60, 90, 100 или 120 таблеток в банки из полиэтилентерефталата для лекарственных средств или полипропиленовые для лекарственных средств , укупоренные крышками из полиэтилена высокого давления с контролем первого вскрытия , или
  крышками полипропиленовыми с системой «нажать-повернуть » или крышками из полиэтилена низкого давления с контролем первого вскрытия.
  Свободное пространство в банке заполняют ватой медицинской гигроскопической.
  Одну банку или 1, 2, 3, 5, 6, 9, 10 или 12 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в картонную упаковку (пачку) .

• Условия выпуска из аптек

  Отпускают без рецепта.