Мидантан 100мг. 100шт. таблетки покрытые пленочной оболочкой в Железногорск

Инструкция

• Состав

  Одна таблетка содержит:

  Действующее вещество: амантадина гидрохлорид — 100 мг;

  Вспомогательные вещества: лактоза моногидрат, крахмал 1500, крахмал кукурузный частично прежелатинизированный, кроскармеллоза натрия, тальк, стеариновая кислота, картофельный крахмал, Опадрай II.

  Состав Опадрая II: спирт поливиниловый, частично гидролизованный, макрогол 3350 (полиэтиленгликоль), тальк, окрашивающий пигмент (титана диоксид E171, алюминиевый лак на основе желтого хинолинового E104, железа оксид желтый E172).

• Описание лекарственной формы

  Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой, желтого цвета. На поперечном разрезе видны два слоя.

• Фармгруппы

  Противопаркинсонические средства

• Фармакодинамика

  Амантадин оказывает непрямое агонистическое действие на стриарные допаминовые рецепторы. Повышает внеклеточную концентрацию допамина, посредством как интенсификации его выработки, так и блокады обратного захвата допамина пресинаптическими нейронами. В терапевтических концентрациях амантадин замедляет выработку ацетилхолина и, тем самым, оказывает антихолинергическое действие.

• Фармакокинетика

  После перорального приема пик плазменной концентрации достигается через 2–8 часов. При приеме 200 мг в день достигается устойчивая концентрация в плазме на уровне 400–900 нг/мл на 4–7 день. Общий клиренс составляет 17,7 ± 10 л/ч на здоровых добровольцах; период полувыведения — от 10 до 30 часов, в среднем около 15 часов. Амантадин примерно на 67% связывается с белками плазмы крови. Проникает через гематоэнцефалический барьер. Выделяется почками практически в неизменном виде (90% разовой дозы); небольшое его количество выделяется с фекалиями. Диализ малоэффективен (около 5% за одну процедуру).

• Показания

  Синдром паркинсонизма и идиопатическая болезнь Паркинсона.

• Противопоказания

  Гиперчувствительность к любому из компонентов препарата; тяжелая застойная сердечная недостаточность (IV класс по шкале Нью-Йоркской Кардиологической Ассоциации), кардиомиопатия, миокардит, атриовентрикулярная блокада II и III степени, брадикардия с частотой сердечных сокращений менее 55 уд/мин, удлинение интервала QT более 420 мс, желудочковая аритмия (в том числе трепетания желудочков), беременность и период грудного вскармливания, пониженное содержание в крови калия и магния, одновременный прием с препаратами, удлиняющими интервал QT, выраженная почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 10 мл/мин), детский возраст (до 18 лет), наследственная галактозная недостаточность, лактазный дефицит, глюкозно-галактозная мальабсорбция, фенилкетонурия, сахарозо-изомальтазная недостаточность, наследственная фруктозная недостаточность, психозы (в анамнезе).

  С осторожностью

  Гиперплазия предстательной железы, узкоугольная глаукома, почечная недостаточность различной степени тяжести (существует риск кумуляции препарата), ажитация, делирий, угнетение центральной нервной системы, экзогенный психоз (в том числе в анамнезе), совместный прием с мемантином, триамтереном/гидрохлоротиазидом.

• Применение при беременности и кормлении грудью

  Препарат противопоказан при беременности и в период грудного вскармливания, поскольку амантадин проникает через плацентарный барьер и обнаруживается в материнском молоке.

• Способ применения и дозы

  Внутрь, после еды с небольшим количеством жидкости, предпочтительнее в первую половину дня. Первые 3 дня — по 1 таблетке в день, затем повышают дозу до 2 таблеток в день, причем возможно дальнейшее повышение дозы на 1 таблетку в неделю. Обычная эффективная доза составляет от 1 до 3 таблеток дважды в день. Максимальная суточная доза — 600 мг. В случае комбинированного лечения необходимо определять дозу индивидуально. Последнюю дозу рекомендуется принимать во второй половине дня не позже 16-00.

  У пожилых пациентов, в частности, у пациентов, страдающих состоянием возбуждения и спутанности, предделирия и делирия, требуется более низкая дозировка.

  При нарушениях функции почек:

  Гломерулярная скорость фильтрации (GFR) мл/мин	Дозировка (мг)	Интервал дозировки (ч)
  80–60	100	12
  60–50	200 и 100 попеременно	Через день
  50–30	100	24
  30–20	200	2 раза в неделю
  20–10	100	3 раза в неделю
  <10	200 и 100	еженедельно и через неделю

   

• Побочные действия

  Очень часто	(≥1/10)
  Часто	(≥1/100, <1/10)
  Не часто	(≥1/1000, <1/100)
  Редко	(≥1/10000, <1/1000)
  Очень редко	(<1/10000), включая отдельные сообщения

  Со стороны нервной системы, органов чувств и психики: Часто: бессонница, психомоторное возбуждение, параноидальный экзогенный психоз, сопровождаемый зрительными галлюцинациями (у предрасположенных пациентов пожилого возраста), головокружение, снижение остроты зрения. Очень редко: эпилептические припадки (обычно после приема дозы, превышающую рекомендованную), периферическая нейропатия, временная потеря зрения, миоклония.

  Со стороны сердечно-сосудистой системы: Очень редко: аритмия, тахикардия, фибрилляция желудочков, удлинение интервала QT, развитие или усугубление сердечной недостаточности, ортостатическая гипотензия. Часто: синдром мраморной кожи в сочетании с отеком лодыжек и голени.

  Со стороны органов желудочно-кишечного тракта: Часто: тошнота, сухость во рту.

  Прочие: Часто: задержка мочи у больных с аденомой предстательной железы. Очень редко: кожные аллергические реакции, фотосенсибилизация, лейкопения, тромбоцитопения, отек роговицы глаза, обратимый после прекращения приема препарата.

• Передозировка

  Симптомы: тошнота, рвота, повышенная возбудимость, тремор, атаксия, снижение остроты зрения, летаргическое состояние, депрессия, дизартрия, эпилептические припадки, аритмия.

  Лечение: промывание желудка, прием активированного угля, симптоматическая терапия.

• Взаимодействие

  Противопоказан одновременный прием амантадина и препаратов, вызывающих увеличение интервала QT, в частности:

  -     некоторые антиаритмические препараты класса I А (например, кинидин, дизопирамид, прокаинамид) и класса III (например, амиодарон и соталол);

  -     некоторые антипсихотические препараты (например, тиоридазин, хлорпромазин, пимозид);

  -     некоторые трициклические и тетрациклические антидепрессанты (например, амитриптилин);

  -     некоторые антигистаминные препараты (например, астемизол, терфенадин);

  -     некоторые макролидные антибиотики (например, эритромицин, кларитромицин);

  -     некоторые ингибиторы гиразы (например, спарфлоксацин);

  -     противогрибковые средства группы азолов, и другие препараты, в частности, бидупин, галофантрин, ко-тримоксазол, пентамидин, цизаприд и бепридил.

  Одновременный прием мочегонных средств, представляющих собой комбинацию триамтерена/гидрохлортиазида может привести к повышению концентрации амантадина в плазме. При одновременном приеме с другими противопаркинсоническими препаратами (такими, как леводопа, бромокриптин, мемантин, тригексифенидил) может оказаться необходимым понизить дозу одновременно принимаемого препарата, либо обоих препаратов во избежании нежелательных последствий, в частности, психотических реакций. Антихолинергические средства, симпатомиметики и мемантин: усиливают побочные эффекты. Средства, стимулирующие центральную нервную систему (в т. ч. психостимуляторы), этанол увеличивают риск развития побочных эффектов.

• Особые указания

  Лечение Мидантаном нельзя прекращать внезапно, так как это может привести к ухудшению симптоматики. Пациенты, страдающие сердечно-сосудистыми заболеваниями должны находиться под постоянным врачебным контролем при назначении препарата Мидантан. На фоне лечения противопоказан прием алкоголя.

  Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

  С осторожностью применять во время работы водителям транспортных средств и людям, профессия которых связана с повышенной концентрацией внимания.

• Форма выпуска

  Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг.

  По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной или пленки из непластифицированного ПВХ и гибкой упаковки на основе алюминиевой фольги или фольги алюминиевой или материала комбинированного марки МК л‑Ф.

  5 или 10 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку из картона.

• Условия выпуска из аптек

  Отпускают по рецепту.

• Анатомо-терапевтическо-химическая классификация

  N04BB01 Амантадин

• Международная классификация болезней

  G20 Болезнь Паркинсона

  G21 Вторичный паркинсонизм