Папаверина г/х 2% 10шт. раствор для инъекций 2мл. ампула в Абаза

Инструкция

• Состав

  Действующее вещество:

  папаверина гидрохлорид 20 мг;

  Вспомогательные вещества:

  Динатрия эдетат (динатриевая соль этилендиаминтетрауксусной кислоты) — 0,05 мг, метионин — 0,1 мг, вода для инъекций — до 1 мл.

• Описание лекарственной формы

  Прозрачный от светло‑желтого до зеленовато‑желтоватого цвета раствор.

• Фармгруппы

  Спазмолитики миотропные

• Фармакодинамика

  Папаверин снижает тонус гладких мышц и оказывает, в связи с этим сосудорасширяющее и спазмолитическое действие. Является ингибитором фермента фосфодиэстеразы. Вызывает внутриклеточное накопление циклического 3,5‑аденозинмонофосфата и снижение содержания ионов кальция, что приводит к расслаблению гладких мышц внутренних органов (желудочно-кишечного тракта, дыхательной и мочеполовой системы) и сосудов. Действие папаверина на центральную нервную систему выражено слабо, но в больших дозах он оказывает седативный эффект. В больших дозах снижает возбудимость сердечной мышцы и замедляет внутрисердечную проводимость.

• Фармакокинетика

  Биодоступность в среднем — 54%. Связь с белками плазмы — 90%. Распределяясь в организме, проникает через гистогематические барьеры. Метаболизируется в печени. Период полувыведения (T_1/2) составляет — 0,5–2 ч (может удлиняться до 24 ч). Выводится почками в виде метаболитов. Полностью удаляется из крови при гемодиализе.

• Показания

  Спазм гладких мышц органов брюшной полости (холецистит, пилороспазм, спастический колит), бронхов (бронхоспазм), мочевыводящих путей (почечная колика), периферических сосудов нижних конечностей (эндартериит), сосудов головного мозга. В качестве вспомогательного лекарственного средства для премедикации.

• Противопоказания

  Повышенная чувствительность к компонентам препарата, нарушение атриовентрикулярной проводимости, глаукома, тяжелая печеночная недостаточность, коматозное состояние, угнетение дыхания, пожилой возраст (риск развития гипертермии), детский возраст (до 6 месяцев).

  С осторожностью

  С осторожностью и в малых дозах следует назначать препарат ослабленным пациентам, а также пациентам с черепно‑мозговой травмой, нарушениями функции почек, гипотиреозом, недостаточностью функции надпочечников, гипертрофией предстательной железы, а также больным с наджелудочковой тахикардией и находящимся в состоянии шока.

• Применение при беременности и кормлении грудью

  Нет достаточного количества клинических данных в отношении эффективности и безопасности применения папаверина в период беременности. В исследованиях на животных данные в отношении репродуктивной токсичности ограничены, применение папаверина в исследованиях in vitro для различных животных приводило к тератогенному действию (включая дефекты нервных трубок). Неизвестно, проникает ли папаверин через плацентарный барьер или в грудное молоко. В связи с чем, папаверин в период беременности следует применять только в тех случаях, когда потенциальная польза для матери оправдывает потенциальный риск для плода. При необходимости применения препарата в период лактации, кормление грудью должно быть прекращено.

• Способ применения и дозы

  Внутримышечно, подкожно или внутривенно.

  Разовая доза для взрослых 20–40 мг (1–2 мл раствора 20 мг/мл), интервал между введениями не менее 4 часов.

  Внутривенное введение производят после предварительного разведения препарата в 10–20 мл изотонического (0,9%) раствора натрия хлорида.

  Максимальная разовая доза для детей в возрасте от 6 месяцев до 1 года составляет 1 мг, от 1 года до 12 лет максимальная разовая доза 0,3 мг/кг массы тела.

  У детей в возрасте от 12 до 18 лет режим дозирования соответствует режиму дозирования у взрослых.

  Для пожилых людей максимальная разовая доза не должна превышать 10 мг.

• Побочные действия

  Нежелательные реакции (HР) распределены по системно‑органным классам согласно словарю MedDRA в соответствии с классификацией частоты развития НР Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ): очень часто (≥1/10); часто (≥1/100, <1/10); нечасто (≥1/1000, <1/100); редко (≥1/10000, <1/1000); очень редко (<1/1000); частота неизвестна.

  Нарушения со стороны крови и лимфатической системы

  Очень редко — эозинофилия.

  Нарушения со стороны иммунной системы

  Частота неизвестна: анафилактоидные реакции.

  Нарушения со стороны нервной системы

  Часто — сонливость.

  Нарушения со стороны сердца

  Нечасто — желудочковая экстрасистолия.

  Нарушения со стороны сосудов

  Часто — снижение артериального давления.

  Нарушения со стороны желудочно‑кишечного тракта

  Часто — тошнота, запор.

  Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей

  Нечасто — повышение активности «печеночных» трансаминаз.

  Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей

  Часто — эритематозная сыпь, крапивница, нечасто кожный зуд;

  Редко — повышенная потливость.

  Общие расстройства и нарушения в месте введения

  Частота неизвестна — жжение в месте введения.

  При быстром внутривенном введении, а также при применении высоких доз возможны развитие атриовентрикулярной блокады и другие нарушения сердечного ритма.

• Передозировка

  Симптомы

  Диплопия (двоение в глазах), слабость, снижение артериального давления, сонливость.

  Лечение

  Симптоматическое (поддержание артериального давления).

• Взаимодействие

  Папаверин снижает противопаркинсонический эффект леводопы. В комбинации с барбитуратами спазмолитическое действие папаверина усиливается. При совместном применении с трициклическими антидепрессантами, прокаинамидом, резерпином, хинидином возможно усиление гипотензивного эффекта. При одновременном применении с антихолинергическими средствами возможно усиление антихолинергических эффектов. При одновременном применении с алпростадилом для интракавернозного введения существует риск развития приапизма. Уменьшает гипотензивный эффект метилдопы.

• Особые указания

  Внутривенно следует вводить медленно, под контролем врача. В период лечения прием алкоголя должен быть исключен. Эффективность препарата снижается при табакокурении.

  Влияние лекарственного препарата на способность управлять транспортными средствами, механизмами

  При применении препарата необходимо соблюдать осторожность при управлении автомобилем и занятии потенциально опасными видами деятельности, требующими концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, т.к. возможны следующие побочные эффекты: снижение артериального давления, сонливость, нарушение сердечного ритма.

• Форма выпуска

  Раствор для инъекций 20 мг/мл.

  По 2 мл или 10 мл в ампулы нейтрального стекла или бесцветного стекла первого гидролитического класса с точками надлома или кольцами.

  По 10 ампул вместе с инструкцией по применению помещают в коробку из картона.

  По 5 ампул помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной.

  По 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

• Условия выпуска из аптек

  Отпускают по рецепту.

• Анатомо-терапевтическо-химическая классификация

  A03AD01 Папаверин

• Международная классификация болезней

  G45 Преходящие транзиторные церебральные ишемические приступы [атаки] и родственные синдромы

  I20 Стенокардия [грудная жаба]

  I70.2 Атеросклероз артерий конечностей

  K31.3 Пилороспазм, не классифицированный в других рубриках

  K58 Синдром раздраженного кишечника

  K81 Холецистит

  N23 Почечная колика неуточненная

  R07.2 Боль в области сердца