Эльбона 200мг./мл. 6шт. раствор для внутримышечного введения 2мл. ампула в Бея с.

Инструкция

• Состав

  Состав (на 1 ампулу)

  Ампула А (препарат):

  Действующее вещество:

  Глюкозамина сульфата натрия хлорид                 — 502,5 мг

  (соответствует содержанию

  глюкозамина сульфата — 400,0 мг и натрия хлорида — 102,5 мг)

  Вспомогательные вещества:

  Трометамол (трометамин)                                      — до рН 2,0–3,0

  Лидокаина гидрохлорид                                        — 10,0 мг

  Вода для инъекций                                                 — до 2,0 мл

  Ампула Б (растворитель)

  Диэтаноламин                                                         — 24,0 мг

  Вода для инъекций                                                 — до 1,0 мл

• Описание лекарственной формы

  Препарат (ампула А) — бесцветный или светло-желтый прозрачный раствор.

  Растворитель (ампула Б) — бесцветный прозрачный раствор.

  Раствор (ампула А + ампула Б) — прозрачный светло-желтый раствор.

• Фармгруппы

  Корректоры метаболизма костной и хрящевой ткани

• Показания

  Первичный и вторичный остеоартрит, спондилоартроз и остеохондроз.

• Противопоказания

  Индивидуальная повышенная чувствительность к глюкозамину, лидокаину гидрохлориду и другим компонентам препарата.

  Беременность, период грудного вскармливания, детский возраст (до 12 лет) из-за отсутствия клинических данных у этой категории пациентов.

  Вследствие наличия лидокаина в составе, препарат противопоказан больным с острой сердечной недостаточностью, эпилептиформными судорогами в анамнезе, тяжелыми нарушениями функций печени и почек, с нарушениями сердечной проводимости.

  С осторожностью

  С осторожностью следует применять препарат пациентам с хронической сердечной недостаточностью и артериальной гипотензией.

  При непереносимости морепродуктов (креветки, моллюски) вероятность развития аллергических реакций на препарат возрастает.

• Способ применения и дозы

  ВНУТРИМЫШЕЧНО! Препарат не предназначен для внутривенного введения.

  Перед использованием смешать растворитель (ампула Б) с препаратом (ампула А) в одном шприце. Приготовленный раствор препарата (раствор А + Б) вводят внутримышечно по 3 мл 3 раза в неделю на протяжении 4–6 недель.

• Побочные действия

  Переносимость препарата хорошая. В отдельных случаях возможны: метеоризм, диарея, запор, аллергические реакции — крапивница, зуд. Из-за содержания в препарате лидокаина возможны: тошнота, рвота, сонливость, диплопия, головная боль, головокружение, онемение языка и слизистой оболочки рта, тремор, эйфория, дезориентация, нарушение сердечной проводимости, анафилактические реакции.

• Передозировка

  Случаи передозировки глюкозамином неизвестны.

  Первыми симптомами передозировки лидокаином со стороны центральной нервной системы (ЦНС) могут быть: онемение языка и губ, возбужденное состояние, тревога, шум в ушах, головокружение, нечеткость зрения, тремор, депрессия, сонливость. Необходимо контролировать сердечно-сосудистую и дыхательную функции пациента. Изменение этих параметров может указывать на передозировку препаратом, поэтому пациенту следует немедленно обеспечить доступ кислорода. Все осложнения требуют симптоматического лечения.

• Взаимодействие

  Совместим с парацетамолом и другими нестероидными противовоспалительными средствами, с глюкокортикостероидами.

  Циметидин и пропранолол уменьшают печеночный клиренс лидокаина (снижение метаболизма вследствие ингибирования микросомального окисления и снижения печеночного кровотока) и повышают риск развития токсических эффектов.

  При назначении с аймалином, фенитоином, верапамилом, хинидином, амиодароном возможно усиление отрицательного инотропного эффекта. Совместное назначение с β‑адреноблокаторами увеличивает риск развития брадикардии.

  Сердечные гликозиды ослабляют кардиотонический эффект, курареподобные лекарственные средства усиливают мышечную релаксацию.

  Прокаинамид повышает риск развития возбуждения центральной нервной системы, галлюцинаций.

  При одновременном назначении снотворных и седативных лекарственных средств возможно усиление их угнетающего действия на центральную нервную систему.

  При внутривенном введении гексобарбитала или тиопентала натрия на фоне действия лидокаина возможно угнетение дыхания.

  Потенцирует эффекты ингибиторов моноаминоксидазы (МАО).

  При одновременном применении с полимиксином В возможно усиление угнетающего влияния на нервно-мышечную передачу, поэтому в таком случае необходимо следить за функцией дыхания больного. Возможно уменьшение эффективности противодиабетических препаратов, доксорубицина, тенипозида, этопозида.

• Особые указания

  Препарат следует назначать с осторожностью пациентам с нарушением толерантности к глюкозе.

  Препарат содержит натрий, что следует учитывать при назначении пациентам с показанной строгой бессолевой диетой.

  Перед применением препарата необходимо провести кожную пробу на индивидуальную непереносимость лидокаина, о которой может свидетельствовать отек и покраснение в месте инъекции.

  Влияние лекарственного препарата для медицинского применения на способность управлять транспортными средствами, механизмами

  Влияние глюкозамина на способность управлять транспортными средствами и механизмами не рассматривалось. Следует учитывать, что в состав препарата входит лидокаин, который может оказывать временное влияние на двигательную способность и координацию. В период лечения необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятии другими потенциально опасными видами деятельности.

• Форма выпуска

  Раствор для внутримышечного введения 200 мг/мл.

  Ампула А. По 2 мл препарата в ампулу светозащитного стекла марки СНС-1 или из стекла с классом сопротивления гидролизу HGA1 (первый гидролитический).

  Ампула Б. По 1 мл растворителя в ампулу из нейтрального стекла марки НС-3 или из стекла с классом сопротивления гидролизу HGA1 (первый гидролитический).

  6 ампул А помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки ПВХ или пленки ПЭТФ. 6 ампул Б помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки ПВХ или пленки ПЭТФ. 1 или 2 контурные ячейковые упаковки (с 6 ампулами А в каждой) и, соответственно, 1 или 2 контурные ячейковые упаковки (с 6 ампулами Б в каждой) вместе с инструкцией по применению и скарификатором ампульным помещают в пачку из картона для потребительской тары.

  6 ампул А и 6 ампул Б помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки ПВХ или пленки ПЭТФ. 1 контурную ячейковую упаковку вместе с инструкцией по применению и скарификатором ампульным помещают в пачку из картона для потребительской тары.

  12 ампул А помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки ПВХ или пленки ПЭТФ. 12 ампул Б помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки ПВХ или пленки ПЭТФ. 1 контурную ячейковую упаковку (с 12 ампулами А) и 1 контурную ячейковую упаковку (с 12 ампулами Б) вместе с инструкцией по применению и скарификатором ампульным помещают в пачку из картона для потребительской тары.

  При упаковке ампул с точкой или кольцом излома скарификатор ампульный не вкладывают.

  Упаковка для стационаров.

  5 контурных ячейковых упаковок (с 6 ампулами А в каждой) и 5 контурных ячейковых упаковок (с 6 ампулами Б в каждой) вместе с инструкциями по применению в количестве, равном количеству контурных ячейковых упаковок с ампулами А, помещают в пачку из картона для потребительской тары.

  25 или 50 контурных ячейковых упаковок (с 6 ампулами А в каждой) и, соответственно, 25 или 50 контурных ячейковых упаковок (с 6 ампулами Б в каждой) вместе с инструкциями по применению в количестве, равном количеству контурных ячейковых упаковок с ампулами А, помещают в коробку из картона гофрированного.

• Условия выпуска из аптек

  Отпускают по рецепту.

• Анатомо-терапевтическо-химическая классификация

  M01AX05 Глюкозамин

• Международная классификация болезней

  M13.9 Артрит неуточненный

  M19.9 Артроз неуточненный

  M47 Спондилез