Ибупрофен велфарм 400мг. 30шт. таблетки покрытые оболочкой в Бея с.

Инструкция

• Состав

  На одну таблетку:
  
  Действующее вещество: ибупрофен - 400 мг;
  
  Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая - 184,800 мг; крахмал кукурузный - 36,000 мг; кремния диоксид коллоидный - 12,800 мг; магния стеарат - 6,400 мг.
  
  Состав оболочки: опадрай II 85F48105 Белый - 16,000 мг, в т.ч. поливиниловый спирт - 7,504 мг; макрогол-3350 - 3,776 мг; тальк - 2,784 мг; титана диоксид - 1,936 мг.

• Фармдействия

  Анальгезирующее, жаропонижающее, противовоспалительное.

• Описание лекарственной формы

  Круглые, двояковыпуклые таблетки с риской с одной стороны, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета.
  На поперечном разрезе ядро белого или почти белого цвета.

• Фармгруппы

  НПВС — Производные пропионовой кислоты.

• Фармакодинамика

  Механизм действия ибупрофена, производного пропионовой кислоты из группы нестеро­идных противовоспалительных препаратов, обусловлен ингибированием синтеза простагландинов - медиаторов боли, воспаления и гипертермической реакции. Неизбирательно блокирует циклооксигеназу 1 (ЦОГ-1) и циклооксигеназу 2 (ЦОГ-2), вследствие чего тор­мозит синтез простагландинов.
  
  Оказывает быстрое направленное действие против боли (обезболивающее), жаропонижающее и противовоспалительное действие. Кроме того, ибупрофен обратимо ингибирует агрегацию тромбоцитов.
  
  Обезболивающее действие препарата продолжается до 8 часов.

• Фармакокинетика

  Ибупрофен быстро и почти полностью абсорбируется из желудочно-кишечного тракта, его максимальные концентрации в плазме достигаются через 1-2 часа после приема внутрь, в синовиальной жидкости - через 3 часа, связывается с белками плазмы на 99%.
  
  Медленно проникает в полость суставов, задерживается в синовиальной ткани, создавая в ней большие концентрации, чем в плазме.
  
  Метаболизм ибупрофена протекает преимущественно в печени. Период полувыведения (Т1/2) из плазмы составляет 2-3 часа. Выводится почками в виде метаболитов (в неизме­ненном виде выводится не более 1%), в меньшей степени - с желчью. Ибупрофен полно­стью выводится за 24 часа.

• Показания

  Ибупрофен применяют при головной боли, мигрени, зубной боли, болезненных менструа­циях, невралгии, боли в спине, мышечной боли, ревматической боли и боли в суставах; а также при лихорадочном состоянии при гриппе и простудных заболеваниях.

• Противопоказания

  Гиперчувствительность к ибупрофену или любому из компонентов, входящих в состав препарата;
  
  полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза но­са и околоносовых пазух, и непереносимости ацетилсалициловой кислоты или других НПВП (в том числе в анамнезе);
  
  эрозивно-язвенные заболевания органов желудочно-кишечного тракта (в том числе язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, болезнь Крона, язвенный ко­лит) или язвенное кровотечение в активной фазе или в анамнезе (два или более под­твержденных эпизода язвенной болезни или язвенного кровотечения);
  
  кровотечение или перфорация язвы желудочно-кишечного тракта в анамнезе, спрово­цированные применением НПВП;
  
  тяжелая печеночная недостаточность или заболевание печени в активной фазе;
  
  почечная недостаточность тяжелой степени тяжести (клиренс креатинина < 30 мл/мин), подтвержденная гиперкалиемия;
  
  декомпенсированная сердечная недостаточность; период после проведения аортокоро­нарного шунтирования;
  
  цереброваскулярное или иное кровотечение;
  
  гемофилия и другие нарушения свертываемости крови (в том числе гипокоагуляция), геморрагические диатезы;
  
  беременность (III триместр);
  
  детский возраст: до 6 лет - для таблеток 200 мг; до 12 лет - для таблеток 400 мг.
  
  С осторожностью:
  
  При наличии состояний, указанных в данном разделе, перед применением препарата сле­дует проконсультироваться с врачом.
  
  Одновременный прием других НПВП, наличие в анамнезе однократного эпизода язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки или язвенного кровотечения ЖКТ; гастрит, энтерит, колит, наличие инфекции Helicobacter pylori, язвенный колит; бронхиальная астма или аллергические заболевания в стадии обострения или в анамнезе - возможно развитие бронхоспазма; системная красная волчанка или смешанное заболевание соеди­нительной ткани (синдром Шарпа) - повышен риск асептического менингита; почечная недостаточность, в том числе при обезвоживании (клиренс креатинина менее 30-60 мл/мин), нефротический синдром, печеночная недостаточность, цирроз печени с порталь­ной гипертензией, гипербилирубинемия, артериальная гипертензия и/или сердечная не­достаточность, цереброваскулярные заболевания, заболевания крови неясной этиологии (лейкопения и анемия), тяжелые соматические заболевания, дислипидемия/гиперлипидемия, заболевания периферических артерий, курение, частое употребле­ние алкоголя, фенилкетонурия или непереносимость фенилаланина, одновременное при­менение лекарственных средств, которые могут увеличить риск возникновения язв или кровотечения, в частности, пероральных глюкокортикостероидов (в том числе преднизолона), антикоагулянтов (в том числе варфарина), селективных ингибиторов обратного за­хвата серотонина (в том числе ацетилсалициловой кислоты, клопидогрела), беременность I-II триместр, период грудного вскармливания, пожилой возраст.

• Применение при беременности и кормлении грудью

  Противопоказано в III триместре беременности, в I и II триместре — с осторожностью.
  
  На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.

• Способ применения и дозы

  Взрослые, пожилые и дети старше 12 лет: в таблетках по 200 мг 3-4 раза в сутки; в таб­летках по 400 мг 2-3 раза в сутки. Суточная доза составляет 1200 мг (не принимать боль­ше 6 таблеток по 200 мг или 3 таблеток по 400 мг) в течение 24 ч.
  
  Таблетки следует проглатывать, запивая водой, лучше во время или после еды. Не прини­мать чаще, чем через 4 часа.
  
  Не превышайте указанной дозы!
  
  Курс лечения без консультации врача не должен превышать 5 дней.
  
  Если симптомы сохраняются, проконсультируйтесь с врачом.
  
  Не применять у детей моложе 12 лет без консультации врача.
  
  Детям с 6 до 12 лет (с массой тела более 20 кг): по 1 таблетке 200 мг не более 4 раз в день. Интервал между приёмом таблеток не менее 6 часов.

• Побочные действия

  Риск возникновения побочных эффектов можно свести к минимуму, если принимать пре­парат коротким курсом, в минимальной эффективной дозе, необходимой для устранения симптомов.
  
  У людей пожилого возраста наблюдается повышенная частота побочных реакций на фоне применения НПВП, особенно желудочно-кишечных кровотечений и перфораций, в неко­торых случаях с летальным исходом.
  
  Побочные эффекты преимущественно являются дозозависимыми. В частности, риск раз­вития желудочно-кишечного кровотечения зависит от диапазона доз и от длительности лечения.
  
  Нижеперечисленные побочные реакции отмечались при кратковременном приеме ибупрофена в дозах, не превышающих 1200 мг/сутки (6 таблеток - 200 мг; 3 таблетки - 400 мг). При лечении хронических состояний и при длительном применении возможно появление других побочных реакций.
  
  Оценка частоты возникновения побочных реакций произведена на основании следующих критериев: очень частые (≥ 1/10), частые (от ≥ 1/100 до < 1/10), нечастые (от ≥ 1/1000 до < 1/100), редкие (от ≥ 1/10000 до < 1/1000), очень редкие (< 1/10000), частота неизвестна (данные по оценке частоты отсутствуют).
  
  Нарушения со стороны крови и лимфатической системы
  
  Очень редкие: нарушения кроветворения (анемия, лейкопения, апластическая анемия, ге­молитическая анемия, тромбоцитопения, панцитопения, агранулоцитоз). Первыми симп­томами таких нарушений являются лихорадка, боль в горле, поверхностные язвы в поло­сти рта, гриппоподобные симптомы, выраженная слабость, кровотечения из носа и под­кожные кровоизлияния, кровотечения и кровоподтеки неизвестной этиологии.
  
  Нарушения со стороны иммунной системы
  
  Нечастые: реакции гиперчувствительности - неспецифические аллергические реакции и анафилактические реакции, реакции со стороны дыхательных путей (бронхиальная астма, в том числе ее обострение, бронхоспазм, одышка, диспноэ), кожные реакции (зуд, крапив­ница, пурпура, отек Квинке, эксфолиативные и буллезные дерматозы, в том числе токси­ческий эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), синдром Стивенса-Джонсона, мультиформная эритема), аллергический ринит, эозинофилия.
  Очень редкие: тяжелые реакции гиперчувствительности, в том числе отек лица, языка и гортани, одышка, тахикардия, артериальная гипотензия (анафилаксия, отек Квинке или тяжелый анафилактический шок).
  
  Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта
  
  Нечастые: боль в животе, тошнота, диспепсия (в том числе изжога, вздутие живота).
  Редкие: диарея, метеоризм, запор, рвота.
  Очень редкие: пептическая язва, перфорация или желудочно-кишечное кровотечение, ме­лена, кровавая рвота, в некоторых случаях с летальным исходом, особенно у пациентов пожилого возраста, язвенный стоматит, гастрит.
  
  Частота неизвестна: обострение колита и болезни Крона.
  
  Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей
  
  Очень редкие: нарушения функции печени, повышение активности "печеночных" трансаминаз, гепатит и желтуха.
  
  Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей
  
  Очень редкие: острая почечная недостаточность (компенсированная и декомпенсированная) особенно при длительном применении, в сочетании с повышением концентрации мо­чевины в плазме крови и появлением отеков, гематурии и протеинурии, нефритический синдром, нефротический синдром, папиллярный некроз, интерстициальный нефрит, ци­стит.
  
  Нарушения со стороны нервной системы
  
  Нечастые: головная боль.
  Очень редкие: асептический менингит.
  
  Нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы
  
  Частота неизвестна: сердечная недостаточность, периферические отеки, при длительном применении повышен риск тромботических осложнений (например, инфаркт миокарда), повышение артериального давления.
  
  Нарушения со стороны дыхательной системы и органов средостения
  
  Частота неизвестна: бронхиальная астма, бронхоспазм, одышка.
  
  Лабораторные показатели
  
  - гематокрит или гемоглобин (могут уменьшаться);
  
  - время кровотечения (может увеличиваться);
  
  - концентрация глюкозы в плазме крови (может снижаться);
  
  - клиренс креатинина (может уменьшаться);
  
  - плазменная концентрация креатинина (может увеличиваться);
  
  - активность "печеночных" трансаминаз (может повышаться).
  
  При появлении побочных эффектов следует прекратить прием препарата и обратиться к врачу.

• Передозировка

  Не превышайте указанной дозы. Если Вы превысили дозу, немедленно обратитесь к врачу или в ближайшее медицинское учреждение. Возьмите с собой упаковку препарата.
  
  Симптомы: боль в животе, тошнота, рвота, заторможенность, сонливость, депрессия, го­ловная боль, шум в ушах, метаболический ацидоз, кома, острая почечная недостаточность, снижение артериального давления, брадикардия, тахикардия, фибрилляция предсердий, остановка дыхания.
  
  Лечение: промывание желудка (только в течение часа после приема), активированный уголь, щелочное питье, форсированный диурез, симптоматическая терапия (коррекция кислотно-основного состояния, артериального давления).

• Взаимодействие

  Следует избегать одновременного применения ибупрофена со следующими лекарствен­ными средствами:
  
  - ацетилсалициловая кислота: за исключением низких доз ацетилсалициловой кислоты (не более 75 мг в сутки), назначенных врачом, поскольку совместное применение может повысить риск возникновения побочных эффектов. При одновременном применении ибупрофен снижает противовоспалительное и антиагрегатное действие ацетилсалицило­вой кислоты (возможно повышение частоты развития острой коронарной недостаточности у пациентов, получающих в качестве антиагрегатного средства малые дозы ацетилсалици­ловой кислоты, после начала приема ибупрофена);
  
  - другие НПВП, в частности, селективные ингибиторы ЦОГ-2: следует избегать одно­временного применения двух и более препаратов из группы НПВП из-за возможного уве­личения риска возникновения побочных эффектов;
  
  С осторожностью применять одновременно со следующими лекарственными средствами:
  
  -антикоагулянты и тромболитические препараты: НПВП могут усиливать эффект антикоагулянтов, в частности, варфарина и тромболитических препаратов;
  
  - антигипертензивные средства (ингибиторы АПФ и антагонисты ангиотензина II) и диуретики: НПВП могут снижать эффективность препаратов этих групп. У некоторых пациентов с нарушением почечной функции (например, у пациентов с обезвоживанием или у пациентов пожилого возраста с нарушением почечной функции) одновременное назначение ингибиторов АПФ или антагонистов ангиотензина II и средств, ингибирую­щих циклооксигеназу, может привести к ухудшению почечной функции, включая разви­тие острой почечной недостаточности (обычно обратимой). Эти взаимодействия следует учитывать у пациентов, принимающих коксибы одновременно с ингибиторами АПФ или антагонистами ангиотензина II. В связи с этим совместное применение вышеуказанных средств следует назначать с осторожностью, особенно у пожилых лиц. Необходимо предотвращать обезвоживание у пациентов, а также рассмотреть возможность монито­ринга почечной функции после начала такого комбинированного лечения и периодически - в дальнейшем. Диуретики и ингибиторы АПФ могут повышать нефротоксичность НПВП;
  
  - глюкокортикостероиды: повышенный риск образования язв ЖКТ и желудочно-кишечного кроветечения;
  
  - антиагреганты и селективные ингибиторы обратного захвата серотонина: повы­шенный риск возникновения желудочно-кишечного кровотечения;
  
  - сердечные гликозиды: одновременное назначение НПВП и сердечных гликозидов мо­жет привести к усугублению сердечной недостаточности, снижению скорости клубочко­вой фильтрации и увеличению концентрации сердечных гликозидов в плазме крови;
  
  - препараты лития: существуют данные о вероятности увеличения концентрации ли­тия в плазме крови на фоне применения НПВП;
  
  - метотрексат: существуют данные о вероятности увеличения концентрации мето­трексата в плазме крови на фоне применения НПВП;
  
  - циклоспорин: увеличение риска нефротоксичности при одновременном назначении НПВП и циклоспорина;
  
  - мифепристон: прием НПВП следует начать нс ранее, чем через 8-12 дней после при­ема мифепристона, поскольку НПВП могут снижать эффективность мифепристона;
  
  - такролимус: при одновременном назначении НПВП и такролимуса возможно увели­чение риска нефротоксичности;
  
  - зидовудин: одновременное применение НПВП и зидовудина может привести к повы­шению гематотоксичности. Имеются данные о повышенном риске возникновения гемарт­роза и гематом у ВИЧ-положительных пациентов с гемофилией, получавших совместное лечение зидовудином и ибупрофеном;
  
  - антибиотики хинолонового ряда: у пациентов, получающих совместное лечение НПВП и антибиотиками хинолонового ряда, возможно увеличение риска возникновения судорог;
  
  - миелотоксические препараты: усиление гематотоксичности;
  
  - цефамандол, цефоперазон, цефотетан, вальпроевая кислота, пликамицин:увеличе­ние частоты развития гипопротромбинемии;
  
  - лекарственные средства, блокирующие канальцевую секрецию: снижение выведения и повышение плазменной концентрации ибупрофена;
  
  - индукторы микросомального окисления (фенитоин, этанол, барбитураты, рифампицин, фенилбутазон, трициклические антидепрессанты): увеличение продукции гидроксилированных активных метаболитов, увеличение риска развития тяжелых интоксикаций;
  
  - ингибиторы микросомального окисления: снижение риска гепатотоксического дей­ствия;
  
  - перорадьные гипогликемические лекарственные средства и инсулин, производные сульфонилмочевины: усиление действия препаратов;
  
  - антациды и колестирамин: снижение абсорбции;
  
  - урикозурические препараты: снижение эффективности препаратов;
  
  - кофеин: усиление анальгезирующего эффекта.

• Особые указания

  Рекомендуется принимать препарат максимально возможным коротким курсом и в мини­мальной эффективной дозе, необходимой для устранения симптомов. В случае необходи­мости приема препарата более 10 дней, необходимо обратиться к врачу.
  
  У пациентов с бронхиальной астмой или аллергическим заболеванием в стадии обостре­ния, а также у пациентов с анамнезом бронхиальной астмы/аллсргического заболевания препарат может спровоцировать бронхоспазм.
  
  Применение препарата у пациентов с системной красной волчанкой или смешанным забо­леванием соединительной ткани связано с повышенным риском развития асептического менингита.
  
  Во время длительного лечения необходим контроль картины периферической крови и функционального состояния печени и почек. При появлении симптомов гастропатии по­казан тщательный контроль, включающий проведение эзофагогастродуоденоскопии, об­щий анализ крови (определение гемоглобина), анализ кала на скрытую кровь. При необ­ходимости определения 17-кетостероидов препарат следует отменить за 48 часов до ис­следования. В период лечения не рекомендуется прием этанола.
  
  Пациентам с почечной недостаточностью необходимо проконсультироваться с врачом пе­ред применением препарата, поскольку существует риск ухудшения функционального со­стояния почек.
  
  Пациентам с гипертонией, в том числе в анамнезе и/или хронической сердечной недоста­точностью, необходимо проконсультироваться с врачом перед применением препарата, поскольку препарат может вызвать задержку жидкости, повышение артериального давле­ния и отеки.
  
  Информация для женщин, планирующих беременность: препарат подавляет циклооксигеназу и синтез простагландинов, воздействует на овуляцию, нарушая женскую репродук­тивную функцию (обратимо после отмены лечения).
  
  Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:
  Пациентам, отмечающим головокружение, сонливость, заторможенность или нарушения зрения при приеме ибупрофена, следует избегать вождения автотранспорта или управле­ния механизмами.

• Форма выпуска

  Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 400мг 30шт.

• Условия выпуска из аптек

  Без рецепта.