Кестин 20мг. 10шт. таблетки в Манжерок с.

Инструкция

• Состав

  1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит:
  Активное вещество:
  Эбастин 10,0 мг
  Вспомогательные вещества:
  Целлюлоза микрокристаллическая 20,0 мг
  Крахмал кукурузный прежелатинизированный 5,2 мг
  Лактозы моногидрат 88,5 мг
  Кроскармеллоза натрия 5,0 мг
  Магния стеарат 1,3 мг
  Оболочка:
  гипромеллоза 1,725 мг
  макрогол-6000 0,575 мг
  титана диоксид 0,575 мг

• Описание лекарственной формы

  Таблетки круглой формы, покрытые пленочной оболочкой, от белого до почти белого цвета. На одной стороне таблеток имеется риска и гравировка Е10.

• Фармгруппы

  H1-антигистаминные средства

• Фармакодинамика

  Эбастин является блокатором Н1 -гистаминовых рецепторов длительного действия.
  После приема препарата внутрь выраженное противоаллергическое действие начинается через 1 ч и длится более 48 ч. После 5-дневного курса лечения препаратом Кестин® антигистаминная активность сохраняется в течение 72 ч за счет действия активных метаболитов. При длительном приеме сохраняется высокий уровень блокады периферических Н1-гистаминовых рецепторов без развития тахифилаксии. Препарат не оказывает выраженного антихолинергического и седативного эффекта, не проникает через гематоэнцефалический барьер. Не отмечено влияния препарата Кестин® на интервал QT на ЭКГ в дозе 100 мг - дозе, превышающей рекомендованную суточную дозу (20 мг) в 5 раз.

• Фармакокинетика

  После приема внутрь препарат быстро всасывается и почти полностью метаболизируется в печени, превращаясь в активный метаболит карэбастин. После однократного приема 20 мг препарата максимальная концентрация карэбастина в плазме крови достигается через 1-3 ч и составляет 157 нг/мл.
  При ежедневном приеме препарата от 10 мг до 40 мг равновесная концентрация достигается через 3-5 дней, не зависит от вводимой дозы и составляет 130-160 нг/мл. Связывание с белками плазмы крови эбастина и карэбастина составляет более 95%.
  Период полувыведения карэбастина составляет от 15 до 19 ч, 66% препарата выводится в виде конъюгатов через почки.
  Прием пищи не оказывает влияния на клинические эффекты препарата Кестин®. У пациентов пожилого возраста фармакокинетические показатели существенно не изменяются. При почечной недостаточности период полувыведения возрастает до 23-26 ч, а при печеночной недостаточности - до 27 ч, однако концентрация препарата не превышает терапевтических значений.

• Показания

  - Аллергический ринит различной этиологии (сезонный и/или круглогодичный);
  - крапивница различной этиологии, в том числе хроническая идиопатическая.

• Противопоказания

  - Повышенная чувствительность к компонентам препарата;
  - беременность;
  - период лактации;
  - фенилкетонурия;
  - детский возраст до 12 лет;
  - тяжелые нарушения функции печени (класс С по классификации Чайлд-Пью).
  
  С осторожностью:
  Применять у пациентов с увеличенным интервалом QT на ЭКГ, гипокалиемией, при почечной недостаточности и с легкой и умеренной степенью печеночной недостаточности (класс А, В по классификации Чайлд-Пью).

• Применение при беременности и кормлении грудью

  Не имеется данных о влиянии эбастина на фертильность человека.
  
  Данные по использованию эбастина при беременности ограничены. Предпочтительно избегать использования эбастина во время беременности.
  
  Кормящим матерям не рекомендуется принимать препарат Кестин®, поскольку неизвестно, выделяется ли эбастин с грудным молоком. Высокая степень связывания эбастина и его основного метаболита, карэбастина, с белками (97%) не предполагает выделения препарата с грудным молоком.
  
  В качестве меры предосторожности, предпочтительно не использовать эбастин в период лактации.
  
  При необходимости применения препарата в период лактации необходимо решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.
  
  
  
  
  
  
  

• Способ применения и дозы

  Для рассасывания в полости рта, независимо от приема пищи.
  
  Взрослым и детям старше 12 лет рекомендуется начинать терапию с дозы 10 мг 1 раз в сутки, используя препарат Кестин®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг. При недостаточной эффективности или выраженной симптоматике рекомендуется использовать препарат Кестин®, таблетки лиофилизированные 20 мг, по 1 таблетке 1 раз в сутки.
  
  Курс лечения будет определяться исчезновением симптомов заболевания.
  
  Пожилые пациенты: коррекции дозы не требуется.
  
  Пациенты с нарушенной функцией почек: коррекции дозы не требуется. Пациенты с легкой и умеренной печеночной недостаточностью: коррекции дозы не требуется.
  
  При тяжелых нарушениях функции печени (класс С по классификации Чайлд-Пью) суточная доза не должна превышать 10 мг, поэтому рекомендуется в этих случаях использовать препарат Кестин®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг.
  
  Извлечение препарата из блистера должно осуществляться сухими руками в соответствии с инструкцией ниже:
  Специальные предосторожности при обращении с препаратом:
  1. Во избежание повреждения таблеток, не доставайте препарат из блистера посредством нажатия. Откройте ячейку блистера, осторожно подняв свободный край защитной пленки.
  2. Снимите защитную пленку.
  3. Осторожно выдавите таблетку из ячейки, не прикасаясь к ней.
  4. Аккуратно извлеките препарат и положите его на язык, где он быстро растворится. Нет необходимости запивать водой или другой жидкостью, прием пищи не влияет на действие препарата.

• Побочные действия

  Ниже перечислены нежелательные реакции, наблюдавшиеся в клинических исследованиях и в ходе пострегистрационного применения препарата, с учетом следующих критериев: очень часто (≥1/10); часто (от 1/100 до <1/10); нечасто (от 1/1000 до <1/100); редко (от 1/10000 до < 1/1000); очень редко (<1/10000).
  Со стороны центральной и периферической нервной системы:
  редко: сонливость;
  очень редко: головокружение,
  гипестезия, головная боль, нервозность, бессонница.
  Со стороны желудочно-кишечного тракта:
  редко: сухость слизистой оболочки полости рта;
  очень редко: рвота, боль в животе, тошнота, диспепсия.
  Со стороны сердечно-сосудистой системы:
  очень редко: сердцебиение, тахикардия.
  Со стороны печени и желчевыводящих путей:
  очень редко: отклонения функциональных проб печени.
  Со стороны кожи и подкожно-жировой клетчатки:
  очень редко: крапивница, сыпь, дерматит.
  Со стороны репродуктивной системы:
  очень редко: менструальные расстройства.
  Общие и местные реакции:
  очень редко: отеки, астенический синдром.
  
  Нежелательные реакции, наблюдавшиеся в клинических исследованиях у детей старше 12 лет (группа детей из 460 человек), не отличались от реакций, отмеченных у взрослых.

• Передозировка

  В исследованиях с использованием высоких доз (более 100 мг в сутки) не наблюдалось клинически значимых признаков и симптомов. Специального антидота для эбастина нет. В случае передозировки рекомендуется промывание желудка, контроль жизненно важных функций организма, симптоматическое лечение.

• Взаимодействие

  При одновременном применении препарата Кестин® с кетоконазолом или итраконазолом и эритромицином возможно увеличение риска удлинения интервала QT на ЭКГ.
  Рифампицин снижает концентрацию эбастина в плазме крови и оказывает ингибирующее влияние на антигистаминный эффект эбастина.
  Препарат Кестин® не взаимодействует с теофиллином, непрямыми антикоагулянтами, циметидином, диазепамом, этанолом и этанолсодержащими препаратами.

• Особые указания

  Эбастин может искажать результаты кожных аллергических проб. Поэтому рекомендуется проводить такие пробы не ранее, чем через 5-7 дней после отмены препарата.
  
  Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:
  В случае возникновения побочных эффектов со стороны центральной нервной системы, таких как сонливость, необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятиях другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

• Форма выпуска

  Таблетки лиофилизированные, 20 мг - 10 шт с инструкцией по применению в уп.

• Условия выпуска из аптек

  Без рецепта.
  

• Анатомо-терапевтическо-химическая классификация

  R06AX22 Эбастин

• Международная классификация болезней

  J30.1 Аллергический ринит, вызванный пыльцой растений
  J30.2 Другие сезонные аллергические риниты
  J30.3 Другие аллергические риниты
  L50 Крапивница
  T78.4 Аллергия неуточненная