Виброцил 35,125мкг./доза + 351,25мкг./доза спрей назальный 15мл. в Манжерок с.

Инструкция

• Состав

  1доза содержит:
  
  Действующие вещества:
  Диметиндена малеат — 35,125мкг, фенилэфрин — 351,25мкг;
  
  Вспомогательные вещества:
  Натрия гидрофосфат — 618,2мкг, лимонной кислоты моногидрат — 365,3мкг, сорбитол — 4917,5мкг, бензалкония хлорида раствор 50% (в пересчете на
  бензалкония хлорид) — 28,1мкг (14,05мкг), лаванды масло — 28,1мкг, вода очищенная — до 0,1405мл.
  

• Описание лекарственной формы

  Капли назальные
  
  Прозрачный слабо окрашенный раствор от бесцветного до слабо-желтого цвета со слабым специфическим запахом.
  
  Спрей назальный
  
  Прозрачный слабо окрашенный раствор от бесцветного до слабожелтого цвета со слабым специфическим запахом.
  
  Гель назальный
  Гомогенный гель от бесцветного до слабожелтого цвета со слабым специфическим запахом.

• Фармгруппы

  Альфа-адреномиметики в комбинациях

• Фармакокинетика

  Виброцил предназначен для местного применения, и его активность не зависит от концентрации активных веществ в плазме крови.

• Показания

  Острый ринит (в т.ч., насморк при простудных заболеваниях); аллергический ринит (в т.ч. при сенной лихорадке); вазомоторный ринит; хронический ринит; острый и хронический синусит; острый средний отит (в качестве вспомогательного метода лечения). Подготовка к хирургическим вмешательствам в области носа и устранение отека слизистой оболочки носа и придаточных пазух после хирургических вмешательств в этой области.

• Противопоказания

  Повышенная чувствительность к фенилэфрину, диметиндена малеату или другим компонентам препарата.
  
  Атрофический ринит (в том числе, со зловонным отделяемым — озена). Прием ингибиторов МАО (одновременно или в предшествующие 14дней).
  
  Закрытоугольная глаукома. Детский возраст до 6лет.
  
  С осторожностью
  Сердечнососудистые заболевания (артериальная гипертензия, аритмии, генерализованный атеросклероз), гипертиреоз, аденома предстательной железы, сахарный диабет, обструкция шейки мочевого пузыря (например, вследствие гипертрофии предстательной железы), эпилепсия.
  
  Как и в случае применения любых местных сосудосуживающих средств, следует соблюдать осторожность при назначении препарата Виброцил® пациентам с выраженными реакциями на симпатомиметики, проявляющимися в виде бессонницы, головокружения, тремора, сердечной аритмии или повышения артериального давления.
  

• Применение при беременности и кормлении грудью

  Беременность
  
  Не рекомендуется применять препарат Виброцил во время беременности.
  
  Период грудного вскармливания
  
  Не рекомендуется применять препарат Виброцил в период грудного вскармливания.
  
  Фенилэфрин и диметиндена малеат могут проникать в грудное молоко.
  
  

• Способ применения и дозы

  Интраназально.
  
  Детям в возрасте младше 6лет: противопоказано.
  
  Детям в возрасте от 6 до 12 лет (под наблюдением взрослых): по 1–2вспрыскивания в каждый носовой ход 3–4раза в сутки.
  
  Подросткам в возрасте старше 12лет и взрослым: по 1–2вспрыскивания в каждый носовой ход 3–4раза в сутки.
  
  Следует применять минимальную дозу, обеспечивающую терапевтический эффект, в течение максимально короткого периода времени.
  
  Перед введением препарата следует тщательно очистить носовые ходы.
  
  Снимите защитный колпачок. Перед первым использованием распылите назальный спрей пятью нажатиями до однородного дозирования препарата. Если препарат не вводили дольше 7дней, перед возобновлением терапии необходимо повторно активировать дозатор, нажав на него 5раз. Не допускать попадание препарата в глаза.
  
  Направьте насадку в носовой ход и нажмите на дозирующее устройство, распыляя препарат и одновременно вдохните через нос. После применения закройте насадку защитным колпачком.
  
  Распылительная насадка гарантирует, что Виброцил хорошо распределяется по поверхности слизистой оболочки носа и обеспечивает точность дозирования (142,5мг препарата Виброцил, эквивалентно 140мкл на распыление), что исключает возможность непреднамеренной передозировки.
  
  Чтобы избежать возможное распространение инфекции, препарат должен использовать только один человек.
  
  Препарат не следует применять непрерывно более 7дней. Если симптомы не проходят, следует проконсультироваться с врачом.

• Побочные действия

  Классификация частоты возникновения побочных эффектов (ВОЗ): очень часто 1/10, часто от 1/100 до 1/10, нечасто от 1/1000 до 1/100, редко от 1/10000
  до 1/1000, очень редко от 1/10000, включая отдельные сообщения.
  
  Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения
  Редко: дискомфорт в области носа, сухость в носу, носовое кровотечение.
  
  Общие расстройства и нарушения в месте введения
  Редко: жжение в области нанесения.
  
  Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

• Передозировка

  Передозировка препаратом Виброцил может вызывать симпатомиметические эффекты (учащенное сердцебиение, преждевременное сокращение желудочков сердца, головную боль в области затылка, тремор, синусовую тахикардию, повышение артериального давления, эмоциональное возбуждение, бессонницу, бледность кожных покровов).
  
  Препарат также может вызывать легкий седативный эффект, головокружение, утомляемость, чувство боли в желудке, тошноту и рвоту, сонливость, усталость, галлюцинации, коматозные приступы, мидриаз, антихолинергические эффекты.
  
  Лечение
  Применение активированного угля, слабительных; у взрослых и детей старше 6лет — прием большого количества жидкости. Специфический антидот отсутствует. По назначению врача возможно применение физостигмина для купирования антихолинергических симптомов, альфаадреноблокаторов для лечения гипертензии, не реагирующей на бензодиазепины.

• Взаимодействие

  Фенилэфрин (как и другие сосудосуживающие средства) противопоказан больным, получающим ингибиторы МАО в данное время или получавшим их в течение 2предыдущих недель, так как их взаимодействие может привести к повышению артериального давления.
  
  Не следует назначать препарат одновременно с три и тетрациклическими антидепрессантами, бетаадреноблокаторами.
  
  Одновременное применение с три и тетрациклическими антидепрессантами может повышать риск развития вазопрессорных эффектов фенилэфрина. Фенилэфрин может снижать эффективность бетаадреноблокаторов и гипотензивных препаратов. При этом может повышаться риск развития артериальной гипертензии и побочных эффектов со стороны сердечнососудистой системы.
  

• Особые указания

  Виброцил не следует применять непрерывно на протяжении более 7дней без консультации с врачом. Длительное или чрезмерное применение препарата может вызвать тахифилаксию и эффект «рикошета», связанный с повторным развитием заложенности носа (медикаментозный ринит), привести к развитию системного сосудосуживающего действия.
  
  Не следует превышать рекомендуемые дозы препарата Виброцил и частоту применения! В противном случае возможно развитие проявлений системного действия препарата, особенно у детей и пациентов пожилого возраста.
  
  У детей в возрасте младше 6лет применяют только капли в нос.
  
  Виброцил не оказывает седативного действия (не влияет на скорость психомоторных реакций).
  

• Форма выпуска

  Спрей назальный дозированный, 35,125мкг/доза+351,25мкг/доза.
  
  По 15мл (95доз) во флакон из полиэтилена высокой плотности, снабженном помповым дозирующим устройством с наконечником из полипропилена и защитным колпачком из полиэтилена низкой плотности.
  
  На флакон наносят этикетку.
  
  Флакон вместе с инструкцией помещают в картонную пачку.
  
  На вторичной упаковке допускается наличие контроля первого вскрытия.
  

• Условия выпуска из аптек

  Без рецепта.

• Анатомо-терапевтическо-химическая классификация

  R01AB01 Фенилэфрин в комбинации с другими препаратами

• Международная классификация болезней

  H65.0 Острый средний серозный отит
  H66.0 Острый гнойный средний отит
  J00 Острый назофарингит [насморк]
  J01 Острый синусит
  J30 Вазомоторный и аллергический ринит
  J30.1 Аллергический ринит, вызванный пыльцой растений
  J31 Хронический ринит, назофарингит и фарингит
  J32 Хронический синусит
  T88.9 Осложнение хирургического и терапевтического вмешательства неуточненное
  Z100* КЛАСС XXII Хирургическая практика
  Z98.8 Другие уточненные послехирургические состояния