Актитропил 100мг. 30шт. таблетки в Мурино

Инструкция

• Состав

  На 1 таблетку:

  Действующее вещество                                Для дозировки 50 мг         Для дозировки 100 мг

  Фонтурацетам                                                59,0 мг                                 118,0 мг

  (в пересчете на 100% вещество)                   50,0 мг                                 100,0 мг

  Вспомогательные вещества

  Целлюлоза микрокристаллическая 101       9,0 мг                                   18,0 мг

  Повидон К-17 (поливинилпирролидон      20,0 мг                                 40,0 мг

  низкомолекулярный К-17)

  Гипролоза (гидроксипропилцеллюлоза)     10,0 мг                                 20,0 мг

  Натрия гидрокарбонат                                  10,0 мг                                 20,0 мг

  Стеариновая кислота                                     1,0 мг                                   2,0 мг

• Описание лекарственной формы

  Для дозировки 50 мг: плоскоцилиндрические таблетки от белого до белого с желтоватым или коричневатым оттенком цвета с фаской, допускается мраморность.

  Для дозировки 100 мг: плоскоцилиндрические таблетки от белого до белого с желтоватым или коричневатым оттенком цвета с риской с одной стороны и фаской, допускается мраморность.

• Фармгруппы

  Ноотропы

• Фармакодинамика

  Ноотропный препарат, обладает выраженным антиамнестическим действием, оказывает прямое активирующее влияние на интегративную деятельность головного мозга, способствует консолидации памяти, улучшает концентрацию внимания и умственную деятельность, облегчает процесс обучения, повышает скорость передачи информации между полушариями головного мозга, повышает устойчивость тканей мозга к гипоксии и токсическим воздействиям, обладает противосудорожным действием и анксиолитической активностью, регулирует процессы активации и торможения ЦНС, улучшает настроение. Оказывает положительное влияние на обменные процессы и кровообращение мозга, стимулирует окислительно-восстановительные процессы, повышает энергетический потенциал организма за счет утилизации глюкозы, улучшает регионарный кровоток в ишемизированных участках мозга. Повышает содержание норадреналина, дофамина и серотонина в мозге, не влияет на уровень содержания ГАМК, не связывается ни с ГАМК_А, ни с ГАМК_В рецепторами, не оказывает заметного влияния на спонтанную биоэлектрическую активность мозга.

  Не оказывает влияния на дыхание и сердечно-сосудистую систему, проявляет невыраженный диуретический эффект, обладает анорексигенной активностью при курсовом применении.

  Стимулирующее действие проявляется в его способности оказывать умеренно выраженный эффект в отношении двигательных реакций, в повышении физической работоспособности, в выраженном антагонизме каталептическому действию нейролептиков, а также в ослаблении выраженности снотворного действия этанола и гексенала.

  Психостимулирующее действие преобладает в идеаторной сфере.

  Умеренный психостимулирующий эффект препарата сочетается с анксиолитической активностью, улучшает настроение, оказывает некоторый анальгезирующий эффект, повышая порог болевой чувствительности.

  Адаптогенное действие проявляется в повышении устойчивости организма к стрессу в условиях чрезмерных психических и физических нагрузок, при утомлении, гипокинезии и иммобилизации, при низких температурах.

  На фоне приема отмечено улучшение зрения, которое проявляется в увеличении остроты, яркости и полей зрения.

  Улучшает кровоснабжение нижних конечностей.

  Стимулирует выработку антител в ответ на введение антигена, что указывает на его иммуностимулирующие свойства, но в то же время он не способствует развитию гиперчувствительности немедленного типа и не изменяет аллергическую воспалительную реакцию кожи, вызванную введением чужеродного белка.

  При курсовом применении не развивается лекарственная зависимость, толерантность, «синдром отмены».

  Действие проявляется с однократной дозы, что важно при применении препарата в экстремальных условиях.

  Не обладает тератогенными, мутагенными, канцерогенными и эмбриотоксичными свойствами. Токсичность — низка, летальная доза в остром эксперименте составляет 800 мг/кг.

• Фармакокинетика

  Всасывание

  Быстро всасывается, проникает в различные органы и ткани, легко проходит через гематоэнцефалический барьер.

  Распределение

  Абсолютная биодоступность при пероральном приеме составляет 100%. Максимальная концентрация в крови (Т_mах) достигается через 1 ч, период полувыведения (Т_1/2) — 3–5 ч.

  Метаболизм

  Не метаболизируется в организме.

  Выведение

  Выводится в неизмененном виде: примерно 40% — с мочой и 60% — с желчью и потом.

• Показания

  -        Заболевания ЦНС различного генеза, особенно связанные с сосудистыми заболеваниями и нарушениями обменных процессов в мозге, интоксикацией (в частности, при посттравматических состояниях и явлениях хронической цереброваскулярной недостаточности), сопровождающиеся ухудшением интеллектуально-мнестических функций, снижением двигательной активности;

  -        невротические состояния, проявляющиеся вялостью, повышенной истощаемостью, снижением психомоторной активности, нарушением внимания, ухудшением памяти;

  -        нарушения процесса обучения;

  -        ожирение (алиментарно-конституционального генеза);

  -        профилактика гипоксии, повышение устойчивости к стрессу, коррекция функционального состояния организма в экстремальных условиях профессиональной деятельности с целью предупреждения развития утомления и для повышения умственной и физической работоспособности;

  -        хронический алкоголизм (с целью уменьшения явлений астении, интеллектуально-мнестических нарушений).

• Противопоказания

  -        Гиперчувствительность к действующему веществу и/или к любому вспомогательному веществу препарата;

  -        беременность;

  -        период грудного вскармливания;

  -        детский возраст до 18 лет (безопасность и эффективность препарата не установлены).

  С осторожностью

  Больные с тяжелыми органическими поражениями печени и почек, тяжелым течением артериальной гипертензии, с выраженным атеросклерозом, перенесших ранее панические атаки, острые психотические состояния, протекающие с психомоторным возбуждением — вследствие возможности обострения тревоги, паники, галлюцинаций и бреда, а также больные, склонные к аллергическим реакциям на ноотропные препараты группы пирролидона.

• Применение при беременности и кормлении грудью

  Не следует назначать при беременности и в период грудного вскармливания из-за отсутствия данных клинических исследований.

• Способ применения и дозы

  Внутрь.

  Принимать сразу после еды. Доза и продолжительность лечения должны определяться врачом. Дозы варьируют в зависимости от особенностей состояния пациента.

  Средняя разовая доза составляет 150 мг (от 100 до 250 мг); средняя суточная доза — 250 мг (от 200 до 300 мг).

  Максимальная допустимая доза — 750 мг/сут.

  Рекомендуется суточную дозу до 100 мг принимать однократно в утренние часы, а свыше 100 мг разделять на 2 приема.

  Продолжительность лечения может варьировать от 2 недель до 3 мес, в среднем 30 дней. При необходимости курс может быть повторен через 1 месяц.

  Для повышения работоспособности — 100–200 мг однократно в утренние часы, в течение 2 недель (для спортсменов — 3 дня).

  Рекомендуемая длительность лечения для больных с алиментарно-конституциональным ожирением составляет 30–60 дней в дозе 100–200 мг один раз в день (в утренние часы).

  Не рекомендуется принимать препарат позднее 15 ч.

• Побочные действия

  Бессонница (в случае приема препарата позднее 15 ч).

  У некоторых больных в первые 1–3 дня приема возможны психомоторное возбуждение, гиперемия кожных покровов, ощущение тепла, повышение артериального давления.

• Передозировка

  Случаев передозировки не отмечалось.

  Лечение — симптоматическая терапия.

• Взаимодействие

  Фонтурацетам может усиливать действие препаратов, стимулирующих ЦНС, антидепрессантов и ноотропных препаратов.

  Препарат проявляет выраженный антагонизм каталептическому действию нейролептиков, а также ослабляет выраженность снотворного действия этанола и гексобарбитала.

• Особые указания

  При чрезмерном психоэмоциональном истощении на фоне хронического стресса и утомления, хронической бессонницы, однократный прием препарата в первые сутки может вызвать резкую потребность во сне. Таким пациентам в амбулаторных условиях следует рекомендовать начинать курсовой прием препарата в нерабочие дни.

  Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

  Следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и механизмами, особенно в первые дни приема, учитывая возможное возникновение сонливости (см. раздел «Особые указания»).

• Форма выпуска

  Таблетки, 50 мг, 100 мг.

  По 10 или 15 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки ПВХ/ПВДХ или из материала OPA/AL/PVC и фольги алюминиевой печатной лакированной.

  По 2 контурные ячейковые упаковки № 15 или по 3 контурные ячейковые упаковки № 10 с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

  По 30 таблеток в банку полимерную из полипропилена с крышкой с осушителем из полиэтилена высокого давления.

  По 30 таблеток в банку темного стекла III гидролитического класса, укупоренную навинчивающейся крышкой полимерной из полиэтилена высокого давления/полиэтилена низкого давления с осушителем и кольцом первого вскрытия. На банку наклеивают этикетку самоклеящуюся.

  1 банку с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

• Условия выпуска из аптек

  Отпускают по рецепту.

• Анатомо-терапевтическо-химическая классификация

  N06BX Психостимуляторы и ноотропные препараты другие

• Международная классификация болезней

  E66 Ожирение

  F06 Другие психические расстройства, обусловленные повреждением и дисфункцией головного мозга или соматической болезнью

  F07.9 Органическое расстройство личности и поведения, обусловленное болезнью, повреждением или дисфункцией головного мозга, неуточненное

  F09 Органическое или симптоматическое психическое расстройство неуточненное

  F10 Психические и поведенческие расстройства, вызванные употреблением алкоголя

  F10.2 Синдром алкогольной зависимости

  F20 Шизофрения

  F32.0 Депрессивный эпизод легкой степени

  F32.1 Депрессивный эпизод средней степени

  F43 Реакция на тяжелый стресс и нарушения адаптации

  F48 Другие невротические расстройства

  F48.9 Невротическое расстройство неуточненное

  F81 Специфические расстройства развития учебных навыков

  F90.0 Нарушение активности и внимания

  G25.9 Экстрапирамидное и двигательное расстройство неуточненное

  G46 Сосудистые мозговые синдромы при цереброваскулярных болезнях

  G47.0 Нарушения засыпания и поддержания сна [бессонница]

  G47.2 Нарушения цикличности сна и бодрствования

  G96.9 Поражение центральной нервной системы неуточненное

  I67 Другие цереброваскулярные болезни

  I67.9 Цереброваскулярная болезнь неуточненная

  I68 Поражения сосудов мозга при болезнях, классифицированных в других рубриках

  I69 Последствия цереброваскулярных болезней

  R25.2 Судорога и спазм

  R41.3.0* Снижение памяти

  R41.8.0* Расстройства интеллектуально-мнестические

  R45.3 Деморализация и апатия

  R45.7 Состояние эмоционального шока и стресса неуточненное

  R46.4 Заторможенность и замедленная реакция

  R53 Недомогание и утомляемость

  T90.9 Последствия неуточненной травмы головы

  Z55 Проблемы, связанные с обучением и грамотностью

  Z57 Профессиональная подверженность факторам риска

  Z60.0 Проблемы, связанные с адаптацией к изменению образа жизни

  Z73.6 Ограничения деятельности, вызванные снижением трудоспособности