Вегапрат 1мг. 30шт. таблетки покрытые оболочкой в null

по рецепту

  • Вегапрат 1мг. 30шт. таблетки покрытые оболочкой - 1

*Внешний вид товара может отличаться от изображения на сайте

  • Производитель

    ОБНИНСКАЯ ХИМ.-ФАРМ. КОМПАНИЯ

  • Действующее вещество

    Прукалоприд

1329 ₽

+7.1Б

0

+7.1Б вернем на Карту Легко

Доступно в 3 аптеках

Цена действует только при заказе на сайте

    Инструкция

  • Состав

    На одну таблетку:

    Действующее вещество:

    Прукалоприда сукцинат                 1,321 мг         2,642 мг

    в пересчете на прукалоприд           1,000 мг         2,000 мг

    Вспомогательные вещества:

    Целлюлоза микрокристаллическая, карбоксиметилкрахмал натрия, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный.

    Оболочка:

    Гипромеллоза 6 cP, макрогол 6000, титана диоксид, тальк.

  • Описание лекарственной формы

    Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета. На поперечном разрезе ядро таблетки белого или почти белого цвета.

  • Фармгруппы

  • Фармакодинамика

    Прукалоприд — это дигидробензофуранкарбоксамид, усиливающий моторику кишечника. Прукалоприд является селективным, высокоаффинным агонистом 5НТ4‑серотониновых рецепторов, что, скорее всего, объясняет его действие на моторику кишечника. Связывание с другими типами рецепторов in vitro наблюдалось только при концентрациях вещества, превышающих его сродство к 5НТ4‑рецепторам по крайней мере в 150 раз.

  • Фармакокинетика

    Прукалоприд быстро всасывается; после однократного перорального приема дозы 2 мг максимальная концентрация (Сmах) достигается через 2–3 часа. Абсолютная биодоступность после перорального приема превышает 90%. Прием препарата во время еды не влияет на биодоступность.

    Прукалоприд распределяется по всему организму, объем распределения в равновесном состоянии составляет 567 л. Связывание с белками плазмы крови составляет примерно 30%.

    Метаболизм препарата в печени человека in vitro протекает очень медленно, и образуется лишь небольшое количество метаболитов. После перорального приема человеком 14C‑меченого прукалоприда в моче и кале в небольшом количестве обнаруживается 8 метаболитов. Основной метаболит (R107504, образующийся путем О‑деметилирования прукалоприда и окисления образующегося спирта до карбоксикислоты) составляет менее 4% введенной дозы препарата. Как показали исследования с радиоактивной меткой, около 85% препарата остается в неизменном виде; метаболит R107504 присутствует в плазме в небольшом количестве.

    Большая часть перорально принятой дозы активного компонента выводится в неизменном виде (примерно 60% почками и, по крайней мере, 6% с калом). Выведение неизмененного прукалоприда почками включает пассивную фильтрацию и активную секрецию. Клиренс прукалоприда из плазмы крови составляет в среднем 317 мл/мин, конечный период полувыведения — примерно 24 часа. Равновесное состояние достигается через 3–4 дня приема препарата, причем при приеме прукалоприда в дозе 2 мг 1 раз в день минимальная и максимальная концентрации в плазме крови в равновесном состоянии составляют 2,5 и 7 нг/мл соответственно. При приеме 1 раз в день коэффициент k препарата колеблется от 1,9 до 2,3. Фармакокинетика прукалоприда линейно зависит от дозы в диапазоне до 20 мг/сут. При длительном приеме препарата 1 раз в день его фармакокинетика не зависит от длительности приема.

    Фармакокинетика у отдельных групп пациентов

    Популяционная фармакокинетика

    Популяционный анализ фармакокинетики показал, что общий клиренс прукалоприда коррелирует с клиренсом креатинина (КК) и не зависит от возраста, веса тела, пола или расы пациентов.

    Пожилые пациенты

    При приме препарата пожилыми пациентами в дозе 1 мг 1 раз в день максимальная концентрация прукалоприда в плазме крови (Сmах) и площадь под кривой «концентрация/время» (AUC) были на 26% и 28% соответственно, больше, чем у молодых пациентов. Это различие может быть связано с ослаблением функции почек у пожилых людей.

    Нарушение функции почек

    По сравнению с пациентами с нормальной функцией почек, у больных со слабым (КК 50–79 мл/мин) и умеренно выраженным (КК 25–49 мл/мин) нарушением функции почек концентрация прукалоприда в плазме крове после однократного приема в дозе 2 мг была повышена на 25% и 51% соответственно. У больных с тяжелым нарушением функции почек (КК менее 24 мл/мин) концентрация прукалоприда в плазме крови была в 2,3 раза выше, чем у здоровых людей.

    Нарушение функции печени

    Около 35% прукалоприда выводится экстраренально, поэтому нарушение функции печени вряд ли клинически значимо изменит фармакокинетику препарата.

    Дети

    После однократного перорального приема прукалоприда в дозе 0,03 мг/кг детьми в возрасте 4–12 лет Сmах препарата была такой же, как после приема препарата взрослыми в дозе 2 мг, a AUC несвязанной фракции препарата была на 30–40% меньше, чем у взрослых, и не зависела от возраста детей. Средний период полувыведения препарата в терминальной фазе составляет у детей примерно 19 часов (диапазон 11,6–26,8 ч).

  • Показания

    Прукалоприд предназначен для симптоматической терапии хронического запора у женщин, у которых слабительные средства не обеспечили достаточного эффекта в устранении симптомов.

  • Противопоказания

    -        Гиперчувствительность к активному компоненту или любому вспомогательному веществу;

    -        нарушение функции почек, требующее проведения диализа;

    -        перфорация или обструкция кишечника вследствие анатомических или функциональных нарушений стенки кишечника, механическая кишечная непроходимость, тяжелое воспаление кишечника, например, болезнь Крона, язвенный колит и токсический мегаколон/мегаректум.

    С осторожностью

    Применение препарата у больных с тяжелыми и клинически нестабильными сопутствующими заболеваниями (заболеваниями почек, легких, сердечно-сосудистыми, неврологическими, эндокринными заболеваниями, психическими расстройствами, онкологическими заболеваниями, СПИДом) не изучалось. Следует проявлять осторожность при назначении препарата ВЕГАПРАТ® у больных с сердечной аритмией или ишемической болезнью сердца в анамнезе.

  • Применение при беременности и кормлении грудью

    Опыт применения прукалоприда во время беременности ограничен. В клинических исследованиях зарегистрированы случаи выкидыша, хотя, учитывая наличие других факторов риска, связь этих явлений с применением прукалоприда остается недоказанной. Исследования на животных не выявили прямого или опосредованного неблагоприятного влияния на течение беременности, развитие эмбриона/плода, роды и постнатальное развитие потомства. Препарат не рекомендуется применять во время беременности. В период лечения прукалопридом, женщины, способные к деторождению, должны использовать адекватные методы контрацепции.

    Прукалоприд выводится с грудным молоком, однако, при применении в терапевтических дозах препарат вряд ли сказывает влияние на новорожденных/грудных детей. Из-за отсутствия данных о применении у кормящих матерей препарат не рекомендуется применять в период грудного вскармливания.

    Исследования на животных, не выявили какого-либо влияния препарата на фертильность особей мужского и женского пола.

  • Способ применения и дозы

    Препарат принимают внутрь, независимо от приема пищи в любое время суток.

    Взрослые: 2 мг 1 раз в день.

    Пожилые (старше 65 лет): начинают с 1 мг 1 раз в день, при необходимости, дозу повышают до 2 мг 1 раз в день.

    Дети и подростки: ВЕГАПРАТ® не рекомендуется применять у детей и подростков до 18 лет.

    Больные с нарушением функции почек: при тяжелом нарушении функции почек (скорость клубочковой фильтрации менее 30 мл/мин/1,73 м2) доза составляет 1 мг 1 раз в день. Для больных со слабым и умеренно выраженным нарушением функции почек коррекции дозы не требуется.

    Больные с нарушением функции печени: при тяжелом нарушении печени (класс С по Чайлд‑Пью) доза составляет 1 мг 1 раз в день. Для больных со слабым и умеренно выраженным нарушением функции печени коррекции дозы не требуется.

    Из-за специфического механизма действия прукалоприда (стимуляция моторики кишечника) увеличение суточной дозы более 2 мг вряд ли приведет к усилению эффекта.

    Если прием прукалоприда 1 раз в день в течение 4 недель не дает эффекта, следует повторно обследовать больного и определить целесообразность продолжения лечения.

  • Побочные действия

    Частота развития побочных действий после применения препарата классифицирована согласно рекомендациям ВОЗ: очень часто ≥1/10; часто >1/100, <1/10; нечасто ≥1/1000, <1/100; редко ≥1/10000, <1/1000; очень редко <1/10000, включая единичные случаи.

    Со стороны нервной системы

    Очень часто — головная боль;

    Часто — головокружение;

    Нечасто — тремор.

    Со стороны сердечно-сосудистой системы

    Нечасто — сердцебиение.

    Со стороны пищеварительной системы

    Очень часто — тошнота, диарея, боль в животе;

    Часто — снижение аппетита, рвота, диспепсия, метеоризм, патологические кишечные шумы;

    Нечасто — ректальное кровотечение, анорексия.

    Со стороны мочеполовой системы

    Часто — поллакиурия.

    Прочие

    Часто — слабость;

    Нечасто — лихорадка, плохое самочувствие.

  • Передозировка

    Симптомы

    Обусловлены усилением известных побочных эффектов препарата, включая головную боль, тошноту и диарею. Специфического антидота для прукалоприда не существует.

    Лечение

    Симптоматическая и поддерживающая терапии. Большая потеря жидкости в результате диареи или рвоты может потребовать коррекции нарушений электролитного баланса.

  • Взаимодействие

    Данные in vitro свидетельствуют о слабой способности прукалоприда к взаимодействию, и в терапевтических концентрациях он вряд ли влияет на осуществляемый ферментами системы цитохрома метаболизм одновременно применяемых препаратов. Хотя прукалоприд может слабо связываться с Р‑гликопротеином (Р‑ГП), в клинически значимых концентрациях он не тормозит активности (Р‑ГП).

    Мощный ингибитор CYP3A4 и Р‑гликопротеина кетоконазол в дозе 200 мг 2 раза в день увеличивал AUC (площадь под кривой «концентрация–время») прукалоприда примерно на 40%. Этот эффект слишком мал, чтобы быть клинически значимым, и, скорее всего, связан с подавлением осуществляемого Р‑гликопротеином активного транспорта прукалоприда в почках. Такое же взаимодействие, как с кетоконазолом, может наблюдаться и с другими ингибиторами Р‑гликопротеинов, например, верапамилом, циклоспорином А и хинидином. Прукалоприд, скорее всего, также транспортируется в почках и другими переносчиками. Теоретически, подавление активности всех переносчиков, участвующих в активной секреции прукалоприда в почках (включая Р‑гликопротеин), может увеличивать уровень его системного воздействия на 75%.

    Исследования с участием здоровых добровольцев показали отсутствие клинически значимого влияния прукалоприда на фармакокинетику варфарина, дигоксина, этилового спирта и пароксетина.

    При одновременном применении прукалоприда и эритромицина концентрация последнего в плазме крови повышается на 30%. Механизм этого взаимодействия до конца не ясен, но имеющиеся данные указывают на то, что оно, скорее всего, является не результатом прямого действия прукалоприда, а следствием высокой вариабельности фармакокинетики самого эритромицина.

    Пробенецид, циметидин, эритромицин и пароксетин в терапевтических дозах не влияли на фармакокинетику прукалоприда.

    Взаимодействие с пищей не обнаружено.

  • Особые указания

    Основной путь выведения прукалоприда — через почки. Для больных с тяжелым нарушением функции почек рекомендуемая доза составляет 1 мг.

    При тяжелой диарее может снижаться эффективность пероральных контрацептивов, и рекомендуется использовать дополнительные методы контрацепции для предотвращения снижения эффективности пероральных контрацептивов (см. инструкции по применению пероральных контрацептивов).

    Нарушение функции печени вряд ли клинически значимо влияет на метаболизм и уровень системного воздействия прукалоприда у людей. Данных о применении препарата у больных со слабым, умеренно выраженным или тяжелым нарушением функции печени нет, поэтому для больных с тяжелым нарушением функции печени рекомендуется меньшая доза.

    Для прукалоприда не было выявлено ни феномена рикошета, ни развития зависимости.

    Изучение влияния прукалоприда на интервал QT в терапевтических (2 мг) и супратерапевтических (10 мг) дозировках не показало существенных отличий по сравнению с плацебо в отношении значений интервала QT. Частота нежелательных явлений, связанных с интервалом QT, и желудочковых аритмий была низкой и сопоставимой с таковой на фоне приема плацебо.

    Влияние на способность управлять автотранспортом или работать с механизмами

    Следует соблюдать осторожность при управлении транспортным средством и обслуживании движущихся механизмов, т.к. возможны головокружение и слабость, особенно в первые дни лечения.

  • Форма выпуска

    Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 1 мг и 2 мг.

    По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке.

    По 1, 2, 3, 4, 5 или 6 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению в пачке из картона.

  • Условия выпуска из аптек

    Отпускается по рецепту.

  • Анатомо-терапевтическо-химическая классификация

  • Международная классификация болезней

Вам пригодится

Аналоги

  • Купить Вегапрат 1мг. 30шт. таблетки покрытые оболочкой в null на aptekalegko.ru

  • Цена на Вегапрат 1мг. 30шт. таблетки покрытые оболочкой 1 329.00 ₽ в null.

  • Доступно в 3 аптеках в null

Часто задаваемые вопросы

  • По какой цене можно купить Вегапрат 1мг. 30шт. таблетки покрытые оболочкой в аптеках в ?

    Цена Вегапрат 1мг. 30шт. таблетки покрытые оболочкой в - 1 329.00 ₽.

  • Какая компания является производителем Вегапрат 1мг. 30шт. таблетки покрытые оболочкой?

    Производителем Вегапрат 1мг. 30шт. таблетки покрытые оболочкой является ОБНИНСКАЯ ХИМ.-ФАРМ. КОМПАНИЯ.

  • Есть ли самовывоз товара Вегапрат 1мг. 30шт. таблетки покрытые оболочкой?

    Забрать самовывозом товар Вегапрат 1мг. 30шт. таблетки покрытые оболочкой можно в 3 аптеках .

  • Есть ли скидка на Вегапрат 1мг. 30шт. таблетки покрытые оболочкой ?

    Информацию об акциях и скидках уточняйте на нашем сайте

Цены на Вегапрат 1мг. 30шт. таблетки покрытые оболочкой в других городах

1329 ₽

+7.1Б

0

+7.1Б вернем на Карту Легко

Доступно в 3 аптеках