Тримебутин канон 100мг. 10шт. таблетки в Шира с.

Инструкция

• Состав

  1 таб. содержит
  тримебутина малеат 100 мг
  Вспомогательные вещества: кальция гидрофосфата дигидрат - 20.3 мг, кремния диоксид коллоидный - 2.5 мг, кроскармеллоза натрия - 8 мг, магния стеарат - 2.2 мг, маннитол - 55 мг, повидон К-30 - 7 мг, целлюлоза микрокристаллическая (тип 101) - 25 мг.

• Фармдействия

  Спазмолитическое.

• Описание лекарственной формы

  Таблетки круглые плоскоцилиндрические, белого или почти белого цвета, с фаской с двух сторон и риской.

• Фармгруппы

  Другие желудочно-кишечные средства

• Фармакодинамика

  Тримебутин за счет влияния на энкефалинергическую систему кишечника, регулирует его перистальтику. Действуя на периферические σ-, µ- и κ-опиоидные рецепторы, в т.ч. находящиеся непосредственно на гладкой мускулатуре на всем протяжении ЖКТ, регулирует моторику без влияния на ЦНС. Таким образом, тримебутин восстанавливает нормальную физиологическую активность мускулатуры кишечника при различных заболеваниях ЖКТ, связанных с нарушениями моторики.
  
  Нормализуя висцеральную чувствительность, тримебутин обеспечивает анальгетический эффект при абдоминальном болевом синдроме.

• Фармакокинетика

  После приема внутрь тримебутин быстро всасывается из ЖКТ. Сmax в плазме крови достигается через 1-2 ч. Биодоступность составляет 4-6%. Vd - 88 л. Связывание с белками плазмы низкое - около 5%. Тримебутин в незначительной степени проникает через плацентарный барьер.
  
  Биотрансформируется в печени и выводится с мочой преимущественно в виде метаболитов (примерно 70% в течение первых 24 ч). Т1/2 составляет около 12 ч.

• Показания

  Симптоматическое лечение боли, спазмов и дискомфорта в области живота, метеоризма, моторных расстройств кишечника с изменением частоты стула (диарея или запор), диспепсии, изжоги, отрыжки, тошноты, рвоты, связанных с функциональными заболеваниями органов ЖКТ и желчевыводящих путей (неэрозивная форма гастроэзофагеальной рефлюксной болезни, желчнокаменная болезнь, дисфункция желчевыводящих путей, синдром раздраженного кишечника, дисфункция сфинктера Одди, постхолецистэктомический синдром).
  
  Послеоперационная паралитическая кишечная непроходимость.

• Противопоказания

  Повышенная чувствительность к компонентам, входящим в состав препарата.
  Дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция.
  Детский возраст до 3 лет (для данной лекарственной формы).
  Беременность.
  
  С осторожностью:
  Тримебутин следует применять с осторожностью в период грудного вскармливания, так как отсутствуют данные о его способности проникать в грудное молоко.
  Беременность и лактация:
  В экспериментальных исследованиях не выявлено данных о тератогенности и эмбриотоксичности тримебутина. Тем не менее, в связи с отсутствием необходимых клинических данных применение тримебутина в период беременности противопоказано.
  

• Применение при беременности и кормлении грудью

  Не рекомендуется тримебутин в период лактации в связи с отсутствием достоверных клинических данных, подтверждающих безопасность применения препарата в этот период.
  При необходимости применения препарата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.

• Способ применения и дозы

  Внутрь. Взрослым и детям с 12 лет: по 100-200 мг 3 раза в сутки. Для предупреждения рецидива синдрома раздражённого кишечника после проведённого курса лечения в период ремиссии рекомендуется продолжить приём препарата в дозе 300 мг в сутки в течение 12 недель.
  Детям 3-5 лет: по 25 мг 3 раза в сутки. Детям 5-12 лет: по 50 мг 3 раза в сутки.

• Побочные действия

  Со стороны нервной системы: частота неизвестна - сонливость, чувство усталости, головокружение, головная боль, беспокойство.
  
  Со стороны пищеварительной системы: частота неизвестна - сухость во рту, неприятные вкусовые ощущения, диарея, диспепсия, тошнота, запор.
  
  Со стороны кожи и подкожных тканей: частота неизвестна - кожная сыпь.
  
  Со стороны мочевыделительной системы: частота неизвестна - задержка мочи.
  
  Со стороны половой системы и молочных желез: частота неизвестна - нарушение менструального цикла, болезненное увеличение грудных желез.

• Передозировка

  Случаев передозировки тримебутина до настоящего времени не зарегистрировано.
  Лечение: отмена препарата, промывание желудка, назначение активированного угля, симптоматическая терапия. Специфические антидоты отсутствуют.

• Взаимодействие

  Лекарственное взаимодействие тримебутина не описано.

• Особые указания

  Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы показаниям к применению.
  
  Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
  
  В период применения тримебутина пациентам следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и механизмами, а также при занятиях другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

• Форма выпуска

  Таблетки 100 мг, 200 мг.
  По 10 таблеток в блистер из пленки ПВХ, ПВХ/ПВДХ или ПВХ/ПВДХ/ПВХ и фольги алюминиевой.
  
  По 1, 2, 3, 4, 6 или 9 блистеров вместе с инструкцией по применению в пачку картонную.

• Условия выпуска из аптек

  По рецепту.