Гастал 60шт. таблетки для рассасывания в Юшала

Инструкция

• Состав

  Таблетки для рассасывания	1 табл.
  активные вещества:
  алюминия гидроксида-магния карбоната гель	450 мг
  магния гидроксид	300 мг
  вспомогательные вещества: маннитол (Е421) — 120 мг; сорбитол (Е420) — 50 мг; лактозы моногидрат — 30 мг; крахмал кукурузный — 75,8 мг; натрия цикламат — 7 мг; натрия сахаринат — 0,2 мг; тальк — 28 мг; магния стеарат — 6 мг; ароматизатор мяты перечной — 3 мг

  Таблетки для рассасывания (мятные, вишневые)	1 табл.
  активные вещества:
  алюминия гидроксида-магния карбоната гель	450 мг
  магния гидроксид	300 мг
  вспомогательные вещества: лактозы моногидрат — 111,5/112 мг; маннитол — 110/112 мг; крахмал прежелатинизированный — 32/32 мг; кремния диоксид коллоидный — 2/2 мг; кроскармеллоза натрия (тип А) — 50/50 мг; аспартам — 2,5/2 мг; магния стеарат — 6/6 мг; ароматизатор мятный 11890-71 (для таблеток с мятным вкусом) — 6 мг; ароматизатор вишневый Е 9407963 (для таблеток с вишневым вкусом) — 4 мг

• Описание лекарственной формы

  Таблетки для рассасывания: круглые, от белого до кремового цвета, с гладкой поверхностью и фаской.

  Таблетки для рассасывания (мятные, вишневые): круглые, белого или почти белого цвета, с гладкой поверхностью и фаской, с мятным или вишневым вкусом.

• Фармгруппы

  Антацидное средство (Антациды в комбинациях)

• Фармакодинамика

  Препарат Гастал^® — комбинированный антацидный препарат, буферный антацид, который снижает повышенную кислотность желудочного сока и не оказывает стимулирующего влияния на секрецию желудочного сока.

  Алюминия гидроксида-магния карбоната гель и магния гидроксид обеспечивают немедленную (сразу после приема) и продолжительную (около 2 ч) нейтрализацию соляной кислоты желудочного сока, с поддержанием кислотности в желудке на физиологическом уровне (рН 3–5). Одна таблетка Гастала^® нейтрализует 21,5 ммоль соляной кислоты.

  Гастал^® подавляет действие пепсина, лизолецитина, и желчных кислот, устраняет диспепсические явления.

  Усиливает защитные и регенеративные процессы в слизистой оболочке желудка. Ионы алюминия оказывают цитопротективное действие за счет повышения секреции муцина и натрия гидрокарбоната, активации ПГ E₂ и NO, накопления эпидермального фактора роста в месте повреждения слизистой оболочки, повышения концентрации фосфолипидов в стенке желудка. Механизм этого действия до конца не изучен.

• Фармакокинетика

  Препарат Гастал^® не обладает системным действием у пациентов с нормальной функцией почек. После взаимодействия с соляной кислотой желудочного сока, алюминия гидроксид реагирует с фосфатами и карбонатами в щелочной среде кишечника и выводится кишечником в виде нерастворимых солей. Магния гидроксид реагирует с соляной кислотой в желудочном соке с образованием магния хлорида, который обладает осмотическим мягким слабительным действием, нейтрализующим закрепляющее действие алюминия гидроксида в тонком кишечнике. Ионы магния выводятся кишечником в виде нерастворимого карбоната.

• Показания

  Таблетки для рассасывания

  диспепсические явления, такие как дискомфорт или боль в эпигастрии, изжога, кислая отрыжка после погрешностей в диете, избыточного употребления этанола, кофе, никотина;

  диспепсические явления, такие как дискомфорт или боль в эпигастрии, изжога, кислая отрыжка (и их профилактика), возникающие в результате применения некоторых лекарственных препаратов (НПВС, ГКС);

  состояния, сопровождающиеся повышенным кислотообразованием: язвенная болезнь желудка, гастрит, рефлюкс-эзофагит; грыжа пищеводного отверстия диафрагмы.

  Таблетки для рассасывания (мятные, вишневые)

  Симптоматическое лечение гиперацидных состояний (в т.ч. сопровождающихся изжогой), ассоциированных с язвенной болезнью желудка и двенадцатиперстной кишки, гастритом, рефлюкс-эзофагитом.

• Противопоказания

  Общие для всех лекарственных форм:

  повышенная чувствительность к солям алюминия, магния или другим компонентам препарата;

  тяжелая почечная недостаточность;

  детский возраст младше 6 лет.

  С осторожностью: хроническая почечная недостаточность.

  Для таблеток для рассасывания дополнительно

  болезнь Альцгеймера;

  гипофосфатемия;

  непереносимость лактозы, дефицит лактазы или глюкозо-галактозная мальабсорбция;

  С осторожностью: хроническая почечная недостаточность; взрослым и детям старше 12 лет с массой тела менее 50 кг; детский возраст от 6 до 12 лет; пожилой возраст.

  Для таблеток для рассасывания (вишневые, мятные) дополнительно

  С осторожностью: детский возраст старше 6 лет.

• Применение при беременности и кормлении грудью

  Препарат Гастал^® не оказывает системного действия, не выделяется с грудным молоком. При применении во время беременности и в период грудного вскармливания необходимо оценить соотношение пользы для матери и риска для плода и младенца. Назначение препарата во время беременности и в период лактации возможно только под контролем врача.

• Способ применения и дозы

  Внутрь, постепенно рассасывая во рту.

  Взрослые и дети старше 12 лет с массой тела не менее 50 кг. По 1–2 табл. 4–6 раз в день приблизительно через 1 ч после приема пищи и перед сном, но не более 8 табл. в сутки. Продолжительность приема — не более 2 нед.

  Аналогичные дозы рекомендуются для лечения изжоги независимо от приема пищи.

  Взрослые и дети старше 12 лет с массой тела менее 50 кг, дети в возрасте от 6 до 12 лет. Доза составляет половину от рекомендованной дозы для взрослых и детей старше 12 лет с массой тела не менее 50 кг. Продолжительность приема — не более 2 нед.

  Для таблеток для рассасывания дополнительно:

  Пациенты с хронической почечной недостаточностью. Коррекция дозы не требуется. Продолжительность приема — не более 2 нед.

• Побочные действия

  При использовании препарата в рекомендуемых дозах побочные реакции встречаются редко: тошнота, запор, диарея, изменение вкусовых ощущений. В исключительных случаях возможны аллергические реакции.

• Передозировка

  Общие для всех лекарственных форм

  Симптомы острой передозировки не были зарегистрированы. Возможно развитие более выраженных нежелательных реакций со стороны ЖКТ (запор, диарея).

  Лечение: симптоматическая терапия.

  Для таблеток для рассасывания дополнительно

  Симптомы при длительном применении высоких доз препаратов, содержащих алюминий и магний возможно развитие гипофосфатемии, гипокальциемии, гиперкальциурии, остеомаляции, остеопороза, гипермагниемии, гипералюминиемии, энцефалопатии, нефрокальциноза и нарушение функции почек. У пациентов с почечной недостаточностью возможны жажда, снижение АД, гипорефлексия.

  Лечение: симптоматическая терапия.

• Взаимодействие

  Общие для всех лекарственных форм:

  Препарат Гастал^® при одновременном применении усиливает активность леводопы и налидиксовой кислоты, снижает и замедляет абсорбцию хинолонов, изониазида, напроксена, препаратов железа, индометацина, аминазина, β-адреноблокаторов, дифлунизала, блокаторов гистаминовых Н₂-рецепторов, жирорастворимых витаминов (A, D, E, K), непрямых антикоагулянтов, барбитуратов и сердечных гликозидов.

  М-холиноблокаторы, замедляя моторику желудка, увеличивают продолжительность действия препарата Гастал^®.

  Для таблеток для рассасывания дополнительно

  При взаимодействии с ионами металлов, входящих в состав антацидов, тетрациклины образуют нерастворимые хелатные комплексы; в результате данного взаимодействия всасывание тетрациклинов уменьшается более чем на 90%. Одновременный прием этих препаратов невозможен. При необходимости сочетанного применения, тетрациклин следует принимать не менее чем за 2 ч до приема антацида.

  В присутствии гидроокисей алюминия и магния, содержащихся в антациде, всасывание ципрофлоксацина и офлоксацина уменьшается на 50–90%.

  В присутствии антацидов биодоступность каптоприла существенно снижается, а сочетанное применение антацидов и метопролола приводит к уменьшению концентрации метопролола в плазме крови.

  Одновременное применение высоких доз антацидов может снижать всасывание ранитидина на 10–33%.

  Применение антацидов не влияет на биодоступность амоксициллина, цефалексина и комбинации амоксициллина и клавулановой кислоты, однако может существенно снижать всасывание доксициклина из ЖКТ.

  Повышение рН мочи на фоне терапии антацидами может способствовать повышению канальцевой реабсорбции основных (щелочных) ЛС и снижать реабсорбцию кислых соединений.

  Антациды могут снижать и замедлять абсорбцию салицилатов, в т.ч. ацетилсалициловой кислоты, а также, повышая рН мочи, способствовать более быстрому выведению салицилатов с мочой из организма, с сопутствующим снижением их концентрации в сыворотке крови на 30–70%.

  Всасывание сердечных гликозидов, в т.ч. дигоксина и дигитоксина, при одновременном применении с антацидами существенно не уменьшается.

  С целью предотвращения возможного взаимодействия препарата Гастал^® с другими лекарственными препаратами рекомендуется его прием за 1 ч до или через 2 ч после их применения.

• Особые указания

  Сниженные дозы и сокращенный период лечения показаны для взрослых со сниженным весом (менее 50 кг) и детей.

  Не следует превышать рекомендуемые дозы и продолжительность лечения при применении у пациентов с нарушением функции почек.

  Непрерывный прием более 2 нед возможен только после консультации врача.

  Влияние на способность управлять автомобилем или выполнять работы, требующие повышенной скорости физических и психических реакций. Применение препарата Гастал^® не оказывает влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению другими механизмами.

• Форма выпуска

  Таблетки для рассасывания. По 6 табл. в блистере из ПВХ/алюминиевой фольги. По 2, 4, 5, 8 или 10 блистеров помещают в картонную пачку.

  Таблетки для рассасывания (мятные, вишневые). По 6 табл. в блистере из ПВХ/ПВДХ и алюминиевой фольги. По 4 или 8 блистеров помещают в картонную пачку.

• Условия выпуска из аптек

  Без рецепта.

• Анатомо-терапевтическо-химическая классификация

  A02AD01 Простые сочетания солей

  A02AX Антациды в других комбинациях

• Международная классификация болезней

  K21 Гастроэзофагеальный рефлюкс

  K25 Язва желудка

  K26 Язва двенадцатиперстной кишки

  K29.6.1* Гастрит гиперацидный

  K30 Диспепсия

  K31.8.2* Гиперацидность желудочного сока

  K44 Диафрагмальная грыжа

  R12 Изжога

  Y57.9 Лекарственные средства и медикаменты неуточненные

  Z72.0 Употребление табака

  Z72.1 Употребление алкоголя

  Z72.4 Неприемлемая диета и вредные привычки в питании