Лопедиум 2мг. 10шт. таблетки в Юшала

Инструкция

• Состав

  1 таблетка содержит:
  лоперамида гидрохлорид 2 мг
  вспомогательные вещества: лактозы моногидрат — 88,15 мг; кальция гидрофосфата дигидрат — 46 мг; крахмал кукурузный — 8 мг; натрия крахмала гликолят — 3,5 мг; кремния диоксид коллоидный — 0,6 мг; магния стеарат — 1,75 мг

• Фармдействия

  Обстипационное, антидиарейное.

• Описание лекарственной формы

  Белые или почти белые круглые, выпуклые с одной стороны, с другой стороны риска, поверхность таблетки скошена к риске.

• Фармгруппы

  Противодиарейное средство [Противодиарейные средства]

• Фармакодинамика

  Связываясь с опиоидными рецепторами кишечной стенки, подавляет высвобождение ацетилхолина и ПГ, снижая тем самым тонус и моторику гладкой мускулатуры кишечника. Замедляет перистальтику и увеличивает время прохождения кишечного содержимого. Повышает тонус анального сфинктера. Способствует удержанию каловых масс и урежению позывов к дефекации, уменьшает частоту актов дефекации. Действие наступает быстро и продолжается 4–6 ч.

• Фармакокинетика

  Лоперамид подвергается метаболизму при первом прохождении, обусловливающему низкую биодоступность препарата при пероральном приеме. Tmax — 3–5 ч. Лоперамид в следовых количествах проникает через ГЭБ, что не имеет клинически значимого эффекта. 1/3 лоперамида выводится из организма в неизмененном виде, остальная часть — в виде метаболитов кишечником. Менее 2% активной субстанции выводится в неизмененном виде через почки. T1/2 — 7–15 ч.

• Показания

  Симптоматическое лечение острой и хронической диареи различного генеза (в т.ч. аллергического, эмоционального, лучевого; при изменении режима питания и качественного состава пищи, нарушении метаболизма и всасывания; лекарственного, за исключением антибиотикоассоциированной диареи);
  регуляция стула у пациентов с илеостомой.

• Противопоказания

  Повышенная чувствительность к лоперамиду и/или любому из компонентов препарата;
  дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция;
  острая дизентерия;
  бактериальный энтероколит, вызванный Salmonella, Shigella и Campylobacter;
  острый псевдомембранозный энтероколит (диарея на фоне применения антибиотиков);
  язвенный колит в стадии обострения;
  кишечная непроходимость (в т.ч. в случаях, когда следует избегать подавления перистальтики кишечника в связи с риском развития тяжелых последствий, таких как мегаколон или токсический мегаколон);
  беременность (I триместр);
  период лактации;
  детский возраст до 6 лет.
  С осторожностью: печеночная недостаточность.

• Применение при беременности и кормлении грудью

  Применение препарата в I триместре беременности противопоказано. Перед применением препарата в период беременности (II и III триместры) и лактации необходимо проконсультироваться с врачом. Несмотря на отсутствие указаний на тератогенное или эмбриотоксическое действие, в период беременности препарат можно назначать, только если предполагаемая польза терапии для матери превышает потенциальный риск для плода.
  
  Препарат в небольших количествах выделяется в грудное молоко, поэтому применение препарата в период лактации противопоказано.

• Способ применения и дозы

  Внутрь. Таблетки и капсулы проглатывать не разжевывая, запивая 100 мл воды.
  
  Острая диарея
  
  Взрослые: первоначально назначают по 2 капс./табл. (4 мг) в день, затем по 1 капс./табл. (2 мг) после каждого акта дефекации в случае жидкого стула.
  
  Дети от 6 до 18 лет: первоначально назначают по 1 капс./табл. (2 мг) в день, затем по 1 капс./табл. (2 мг) после каждого акта дефекации в случае жидкого стула.
  
  Хроническая диарея
  
  Взрослые: первоначально назначают по 2 капс./табл. (4 мг) в день, затем по 1 капс./табл. (2 мг) после каждого акта дефекации в случае жидкого стула.
  
  Дети от 6 до 18 лет: первоначально назначают по 1 капс./табл. (2 мг) в день, затем по 1 капс./табл. (2 мг) после каждого акта дефекации в случае жидкого стула. Эта доза далее индивидуально корректируется так, чтобы частота стула составляла 1–2 раза в сутки, что обычно достигается при поддерживающей дозе от 1 до 6 капс./табл. в день.
  
  Максимальная суточная доза при острой и хронической диарее для взрослых составляет 16 мг (8 капс./табл.). У детей максимальная суточная доза рассчитывается исходя из массы тела (3 капс./табл. на 20 кг) до 8 капс./табл. в день.
  
  Пациенты пожилого возраста и почечная недостаточность. Коррекция дозы не требуется.
  
  После нормализации или при отсутствии стула более 12 ч лечение следует прекратить.
  
  Продолжительность лечения составляет 2 дня. При сохранении симптомов более 24 ч необходимо немедленно обратиться к врачу.
  
  Длительный прием препарата возможен только под контролем врача.

• Побочные действия

  По данным ВОЗ нежелательные реакции классифицированы в соответствии с их частотой развития следующим образом: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100, <1/10); нечасто (≥1/1000, <1/100); редко (≥1/10000, <1/1000) и очень редко (<1/10000); частота неизвестна — по имеющимся данным установить частоту возникновения не представлялось возможным.
  
  Со стороны иммунной системы: редко — гиперчувствительность, анафилактический шок.
  
  Со стороны нервной системы: часто — головная боль, головокружение; нечасто — сонливость; редко — потеря сознания, ступор, угнетенный уровень сознания, гипертония, нарушение координации.
  
  Со стороны органов чувств: редко — миоз.
  
  Со стороны пищеварительной системы: часто — запор, метеоризм, тошнота; нечасто — боль или ощущение дискомфорта в области живота, сухость во рту, рвота, расстройство пищеварения, диспепсия; редко — кишечная непроходимость, мегаколон, глоссалгия, вздутие живота.
  
  Со стороны мочевыделительной системы: редко — задержка мочеиспускания.
  
  Со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто — высыпания на коже; редко — буллезная сыпь (включая мультиформную эритему, токсический эпидермальный некролиз и синдром Стивенса-Джонсона), ангионевротический отек, крапивница, кожный зуд.
  
  Прочее: редко — усталость.

• Передозировка

  Симптомы: угнетение ЦНС (ступор, нарушение координации, сонливость, миоз, мышечный гипертонус, угнетение дыхания), задержка мочи, кишечная непроходимость.
  
  Лечение: антидот — налоксон; учитывая, что продолжительность действия лоперамида больше, чем у налоксона, возможно повторное введение последнего. Необходимо медицинское наблюдение по крайней мере в течение 48 ч.

• Взаимодействие

  При одновременном приеме лоперамида и ингибиторов Р-гликопротеина, CYP3A4 или CYP2C8 (хинидин, ритонавир, итраконазол, гемфиброзил, кетоконазол) возможно повышение плазменного уровня лоперамида.
  
  При одновременном приеме лоперамида и десмопрессина для перорального применения возможно повышение плазменного уровня последнего.
  
  Препараты, имеющие схожие фармакологические свойства, могут усиливать действие лоперамида; препараты, усиливающие транзит пищи по ЖКТ, — ослаблять его действие.

• Особые указания

  Лопедиум® используется для симптоматического лечения диареи. В случае установления причины заболевания следует проводить направленную терапию.
  
  У пациентов, страдающих диареей, в особенности у детей, возможны гиповолемия и снижение содержания электролитов. В таких случаях крайне необходимы возмещение потери электролитов и регидратация.
  
  В случае отсутствия улучшения при острой диарее после использования препарата на протяжении 48 ч следует обратиться к врачу.
  
  Если при лечении диареи у пациентов со СПИДом развивается вздутие живота, препарат следует незамедлительно отменить. В очень редких случаях у пациентов с диагнозом СПИД, страдающих инфекционным колитом, возможен запор с риском токсического мегаколона.
  
  Лопедиум® следует применять с осторожностью при печеночной недостаточности во избежание токсического поражения ЦНС.
  
  Если при лечении развивается запор, вздутие живота или кишечная непроходимость, препарат следует отменить.
  
  Указание для пациентов с сахарным диабетом: каждая капсула/таблетка соответствует 0,01 ХЕ.
  
  Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. В период лечения препаратом Лопедиум® необходимо соблюдать осторожность. При применении препарата возможно возникновение ощущения усталости, головокружения, сонливости.

• Форма выпуска

  Таблетки, 2 мг 10шт.

• Условия выпуска из аптек

  Без рецепта.

• Анатомо-терапевтическо-химическая классификация

  A07DA03 Лоперамид

• Международная классификация болезней

  E88.9 Нарушение обмена веществ неуточненное

  K52.2 Аллергический и алиментарный гастроэнтерит и колит

  K59.1 Функциональная диарея

  K90.9 Нарушение всасывания в кишечнике неуточненное

  T66 Неуточненные эффекты излучения

  Y57.9 Лекарственные средства и медикаменты неуточненные

  Z72.4 Неприемлемая диета и вредные привычки в питании

  Z93.2 Наличие илеостомы