Риностоп 0,05% спрей назальный 15мл. в Юшала

Инструкция

• Состав

  Действующее вещество: ксилометазолина гидрохлорид – 0,50 мг;
  Вспомогательные вещества: динатрия эдетата дигидрат – 0,50 мг, натрия хлорид – 9,00 мг, бензалкония хлорид, в пересчете на безводное вещество – 0,15 мг, калия дигидрофосфат – 3,63 мг, натрия гидрофосфат додекагидрат – 7,13 мг, вода очищенная – до 1 мл.

• Фармдействия

  Деконгестивное, сосудосуживающее местное.

• Описание лекарственной формы

  Прозрачная бесцветная или со слегка коричневатым оттенком жидкость.

• Фармгруппы

  Противоконгестивное средство — альфа-адреномиметик [Альфа-адреномиметики]
  Противоконгестивное средство — альфа-адреномиметик [Антиконгестанты]

• Фармакодинамика

  Ксилометазолин относится к группе местных сосудосуживающих средств (деконгестантов) с альфа-адреномиметической активностью, вызывает сужение кровеносных сосудов слизистой оболочки полости носа, устраняя, таким образом, отек и гиперемию слизистой оболочки носа, восстанавливает проходимость носовых ходов, облегчает носовое дыхание.
  Действие препарата наступает через несколько минут после его применения и продолжается до 10 часов.

• Фармакокинетика

  При местном применении препарат практически не всасывается, поэтому его концентрация в плазме крови очень низкая (современными аналитическими методами не определяется).

• Показания

  Применяют при острых респираторных заболеваниях с явлениями ринита (насморка), остром аллергическом рините, евстахеите, поллинозе, синуситах, при среднем отите (в составе комбинированной терапии для уменьшения отека слизистой носоглотки), для облегчения проведения риноскопии.

• Противопоказания

  Повышенная чувствительность к ксилометазолину, артериальная гипертензия, тахикардия, выраженный атеросклероз, глаукома, атрофический ринит, тиреотоксикоз, хирургические вмешательства на мозговых оболочках (в анамнезе), состояния после транссфеноидальной гипофизэктомии, беременность, детский возраст (до 2 лет – для 0,05% раствора, до 6 лет для 0,1 % раствора).
  
  Не применять при терапии ингибиторами моноаминоксидазы и трициклическими антидепрессантами или тетрациклическими антидепрессантами, включая период 14 дней после их отмены, а также с другими препаратами, повышающими артериальное давление.
  
  С осторожностью
  Сахарный диабет, ишемическая болезнь сердца (стенокардия), гиперплазия предстательной железы, феохромоцитома, порфирия, гипертиреоз, период грудного вскармливания, пациенты с повышенной чувствительностью к адренергическим препаратам, сопровождающейся симптомами бессонницей, головокружением, аритмией, тремором, повышением артериального давления.

• Применение при беременности и кормлении грудью

  Противопоказано применение препарата при беременности. При необходимости применения препарата в период лактации грудное вскармливание следует прекратить. В период грудного вскармливания, препарат может применяться только в том случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для ребенка.

• Способ применения и дозы

  Интраназально (в каждый носовой ход).
  Распыление производят после снятия предохранительного колпачка с распылителя. Распылитель вводят в нос и, нажимая на его основание, распыляют в течение 1 секунды.
  
  Для детей в возрасте от 2 до 6 лет (0,05 % спрей) одно впрыскивание из распылителя в каждый носовой ход 1 или 2 раза в день; не следует применять более 3 раз в день.
  
  В случае если очередная доза препарата была пропущена, запрещено удваивать следующую дозу.
  Препарат применяется не более 7 дней. По поводу длительности применения у детей всегда советуйтесь с врачом.
  Во время введения препарата флакон следует держать распылителем вверх!

• Побочные действия

  Частота развития побочных явлений оценивается следующим образом:
  очень часто: ≥1/10;
  часто: ≥1/100 и <1/10;
  нечасто: ≥1/1 000 и <1/100;
  редко: ≥1/10 000 и <1/1 000;
  очень редко: <1/10 000;
  не известно: информация о возникновении побочных явлений на основании существующих данных отсутствует.
  
  При частом и/или длительном применении:
  Со стороны иммунной системы: очень редко - реакция гиперчувствительности (ангионевротический отек, сыпь, зуд).
  
  Со стороны нервной системы: часто - головная боль; редко - бессонница, депрессия (при длительном применении в высоких дозах); очень редко - беспокойство, усталость, галлюцинации и судороги (преимущественно у детей).
  
  Со стороны органов чувств: очень редко - нарушение четкости зрительного восприятия.
  
  Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко - ощущение сердцебиения, повышение артериального давления; очень редко - тахикардия, аритмия.
  
  Со стороны дыхательной системы: часто - раздражение и/или сухость слизистой оболочки носоглотки, жжение, покалывание, чихание, гиперсекреция слизистой оболочки носоглотки; редко - отек слизистой оболочки полости носа, кровотечение из носа.
  
  Со стороны пищеварительной системы: часто - тошнота; редко - рвота.
  
  Местные реакции: часто - жжение в месте применения. Бензалкония хлорид, входящий в состав препарата, может вызвать раздражение слизистой оболочки полости носа.

• Передозировка

  При передозировке или случайном приеме препарата внутрь возможно развитие следующих симптомов: тошнота, рвота, цианоз, лихорадка, тахикардия, аритмия, повышение артериального давления, одышка, психические расстройства, угнетение центральной нервной системы (сонливость, снижение температуры тела, брадикардия, снижение артериального давления, остановка дыхания и кома).
  
  Лечение: симптоматическая терапия, при случайном приеме внутрь - введение активированного угля, натрия сульфата (слабительное), промывание желудка.
  В серьезных случаях могут быть применены неселективные альфа-адреноблокаторы для снижения артериального давления, а также интубация и искусственная вентиляция легких.
  Сосудосуживающие препараты противопоказаны.
  Специфического антидота нет.

• Взаимодействие

  Возможно усиление системного действия при одновременном применении ингибиторов моноаминоксидазы и трициклических антидепрессантов или тетрациклических антидепрессантов и адреномиметических препаратов, поэтому не рекомендуется одновременный прием данных лекарственных средств.

• Особые указания

  Не следует применять в течение длительного времени (более 7 дней), например, при хроническом рините.
  Избегать попадания препарата в глаза (препарат оказывает влияние на зрение).
  При продолжительном применении (более одной недели) возможно возобновление симптомов заложенности носа.
  Во время беременности применение препарата противопоказано.
  В период грудного вскармливания препарат должен применяться только по назначению врача, после тщательной оценки соотношения риска и пользы для матери и ребенка. Не допускается превышать рекомендуемую дозировку.
  Сахарный диабет, порфирия, феохромоцитома, заболевания сердечнососудистой системы (в т.ч. ишемическая болезнь сердца), гиперплазия предстательной железы, период грудного вскармливания. При повышенной чувствительности к адренергическим препаратам, сопровождающейся бессонницей, головокружением, аритмией, тремором, повышением артериального давления.
  В случае развития системных побочных эффектов (головной боли, ощущения сердцебиения, повышения артериального давления, нарушения зрения) необходимо воздержаться от управления транспортными средствами и занятий другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
  
  Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. Ксилометазолин не влияет или оказывает незначительное влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами.

• Форма выпуска

  Спрей назальный 0,05% 15мл.

• Условия выпуска из аптек

  Отпускают без рецепта.

• Анатомо-терапевтическо-химическая классификация

  R01AA05 Оксиметазолин

• Международная классификация болезней

  H66 Гнойный и неуточненный средний отит

  H68 Воспаление и закупорка слуховой [евстахиевой] трубы

  J00 Острый назофарингит [насморк]

  J01 Острый синусит

  J30 Вазомоторный и аллергический ринит